Fosamprenavir (Lexiva) Linked to Reports of Nephrolithiasis and Elevated Cholesterol Levels

องค์การอาหารและยา (FDA) สหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการเปลี่ยนแปลงข้อมูลความปลอดภัยของยา fosamprenavir calcium tablets และ oral suspension (Lexiva; GlaxoSmithKline) เพื่อเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิด nephrolithiasis

FDA ระบุว่าพบการรายงานการเกิด nophrolithiasis จากการใช้ยา fosamprenavir ระหว่างการทำ postmarketing surveillance และ FDA ชี้แจงเพิ่มเติมว่าในขณะนี้ยังไม่สามารถประมาณความถี่ของการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้เนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นนั้นได้รับการรายงานโดยสมัครใจระหว่างการปฏิบัติทางคลินิก (clinical practice) อย่างไรก็ดีหากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย fosamprenavir เกิดอาการหรือมีสัญญาณของการเกิด kidney stone ผู้ทำการรักษาควรพิจารณาหยุดการรักษาด้วย fosamprenavir ชั่วคราวหรือหยุดถาวรไปเลย

นอกจากนี้ FDA ยังเตือนเพิ่มเติมอีกด้วยว่าการรักษาที่ใช้ fosamprenavir ร่วมกับ ritonavir มีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของระดับ triglyceride และ cholesterol ในกระแสเลือด ดังนั้นผู้ป่วยควรได้รับการประเมินระดับ triglyceride และ cholesterol ในกระแสเลือดทั้งก่อน (baseline) และระหว่างการรักษาเป็นระยะๆ