FDA อนุมัติยา febuxostat ในการรักษาภาวะกรดยูริคในเลือดสูงของผู้ป่วยโรคเกาต์

เมื่อวันที่ 17 ก.พ. 2552 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการใช้ยา febuxostat ในขนาด 40 และ 80 มิลลิกรัม รับประทานวันละครั้งเพื่อรักษาภาวะกรดยูริคในเลือดสูงในผู้ป่วยโรคเกาต์ จากการรวบรวมผลการศึกษาทางคลินิกหลายการศึกษา มีผู้เข้าร่วมการศึกษามากกว่า 4,000 คน โดยบางการศึกษาใช้ระยะเวลามากกว่า 5 ปี พบว่า febuxostat ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม xanthine oxidase inhibitor มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการลดระดับยูริค แอสิดในเลือดของผู้ป่วยโรคเกาต์ที่มีภาวะกรดยูริคในเลือดสูง การศึกษา CONFIRMS เป็นการศึกษาทางคลินิกในระยะที่ 3 แสดงถึงประสิทธิภาพของ febuxostat 80 มิลลิกรัมในการลดระดับยูริค แอสิดในเลือดให้ต่ำกว่า 6.0 mg/dL ได้ดีกว่าการใช้ febuxostat 40 มิลลิกรัม หรือ allopurinol 300/200 มิลลิกรัมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (P < 0.001) ผลข้างเคียงที่มีการรายงานได้แก่ การทำงานของตับผิดปกติ, คลื่นไส้, ปวดข้อและมีผื่น ในผู้ที่มีการทำงานของตับและไตผิดปกติในระดับน้อยถึงปานกลางนั้น ไม่ต้องปรับขนาดยา febuxostat มีข้อบ่งใช้เฉพาะการรักษาภาวะกรดยูริคในเลือดสูงของผู้ป่วยโรคเกาต์เท่านั้น ไม่รวมถึงการรักษาภาวะกรดยูริคในเลือดสูงที่ไม่แสดงอาการ (asymptomatic hyperuricemia) ห้ามใช้ febuxostat ร่วมกับ azathioprine, mercaptopurine หรือ theophylline ในการศึกษาทางคลินิกพบอุบัติการณ์ของ cardiovascular thromboembolic ในกลุ่ม febuxostat (0.74/100 คน-ปี) มากกว่ากลุ่ม allopurinol (0.60/100 8 คน-ปี) ดังนั้นผู้ที่ใช้ยา febuxostat ควรมีการติดตามอาการและอาการแสดงของ myocardial infarction และ stroke รวมทั้งประเมินการทำงานของตับด้วย เพราะมีรายงานการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ transaminase โดยไม่สัมพันธ์กับขนาดยา