การใช้ 0.06% Ipratropium Br Nasal Spray Metered Dose (Atrovent) มีผลต่อการเจริญพันธุ์

FDA ประเทศสหรัฐอเมริกาอนุมัติการปรับปรุงเอกสารกำกับยาเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา 0.06% ipratropium Br nasal spray (Atrovent) ว่าการใช้ยาดังกล่าวในระหว่างตั้งครรภ์ควรใช้เมื่อมีความจำเป็นจริงๆเท่านั้นเนื่องจากยาดังกล่าวมีผลต่อการเจริญพันธุ์ โดยผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ผู้ทำการรักษาทราบว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์หรืออยู่ระหว่างการให้นมบุตรก่อนการใช้ยาดังกล่าว การศึกษาในหนูโดยให้ ipratropium ทางปากขนาด 500 mg/kg สามารถลดอัตราการตั้งครรภ์ได้ ซึ่งขนาดยาดังกล่าวสูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำให้ใช้ต่อวันโดยการสูดในผู้ใหญ่ (เมื่อคิดในหน่วย mg/m2) ถึง 6000 เท่า ในขณะที่การให้ยาทางปากขนาด 50 mg/kg (สูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำให้ใช้ต่อวันในผู้ใหญ่ 600 เท่า) ไม่มีผลต่อภาวะการตั้งครรภ์ ผลการศึกษาในหนูและกระต่ายโดยให้ขนาดยาที่สูงกว่า 20 และ 45 เท่าตามลำดับก็ไม่พบผลการก่อวิกลรูปแต่พบความเป็นพิษต่อตัวอ่อนในครรภ์เมื่อให้ยาทางปากในขนาด 90 mg/kg (สูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำให้ใช้ต่อวันในผู้ใหญ่ 1100 เท่า) นอกจากนี้การศึกษาในหนู rat และหนู mice ไม่พบผลการก่อมะเร็งเมื่อให้ ipratropium เป็นเวลา 2 ปี ทางปากในขนาด 6 mg/kg (สูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำให้ใช้ต่อวันในผู้ใหญ่ 70 และ 35 เท่าตามลำดับและในเด็ก 35 และ 15 ตามลำดับ) เนื่องจากในการศึกษาใช้ขนาดยาที่สูงเกินไปและวิถีการให้ยามีความแตกต่างกับการใช้ยาในคน ดังนั้นจึงพิจารณาผลการศึกษานี้ว่าไม่มีความสัมพันธ์กับคน อย่างไรก็ตามยังไม่การศึกษาที่ดีพอที่ทำการศึกษาในหญิงตั้งครรภ์ ipratropium บางส่วนจะถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายภายหลังการสูดแต่ยังไม่สามารถบอกได้ว่ายาถูกขับออกทางน้ำนมในปริมาณเท่าใด ดังนั้นจึงควรระวังการใช้ยาในผู้ป่วยที่อยู่ระหว่างการให้นมบุตร ipratropium มีข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 5 ปีขี้นไปเพื่อบรรเทากอาการน้ำมูกไหลที่มีสาเหตุมากจากหวัดหรือโรคภูมิแพ้ทางจมูก (ไม่ควรใช้ยานานเกิน 4 วันหรือ 3 สัปดาห์ตามลำดับ หากไม่ได้รับการรักษาจากแพทย์โดยตรง) และยาดังกล่าวไม่สามารถบรรเทาอาการคัดจมูกหรืออาการจามได้