หน่วยคลังข้อมูลยา
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล

Valproate ถูกเปลี่ยนจาก pregnancy category D เป็น X กรณีใช้ป้องกันการปวดศีรษะไมเกรนในหญิงตั้งครรภ์

ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 2 เดือน พฤษภาคม ปี 2556 -- อ่านแล้ว 4,252 ครั้ง
 
ประกาศจาก US FDA เมื่อ 6 พฤษภาคม 2013 เกี่ยวกับ valproate product ซึ่งหมายรวมถึง valproate sodium, divalproex sodium และ valproic acid ไม่แนะนำให้ใช้ในหญิงตั้งครรภ์ กรณีเพื่อป้องกันการปวดศีรษะไมเกรน (prevention of migraine headaches) เนื่องจากมีข้อมูลว่าการใช้ยาดังกล่าวจะทำให้ IQ score ของเด็กลดต่ำลง

ซึ่งทาง US FDA ได้ประกาศให้มีการเพิ่มคำเตือนของ valproate product ในกรณีใช้ปัองกันการปวดศีรษะไมเกรนโดยเปลี่ยนระดับจาก pregnancy category D (มีหลักฐานความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ แต่การใช้ยานั้นกับหญิงตั้งครรภ์เป็นประโยชน์จึงอาจจำเป็นต้องยอมรับความเสี่ยงดังกล่าว) เป็น category X (มีหลักฐานความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์มนุษย์ และความเสี่ยงมีมากกว่าประโยชน์ที่อาจได้รับ) แต่ valproate product ยังคงถูกจัดอยู่ใน pregnancy category D ในกรณีใช้เพื่อการรักษาภาวะชัก (treating epilepsy) และ manic episodes ใน bipolar disorder

ดังนั้น valproate product ไม่ควรใช้ในหญิงตั้งครรภ์ในการป้องกันการปวดศีรษะไมเกรน แต่ยังอาจใช้ในการรักษา epilepsy หรือ bipolar disorder ในกรณีที่ล้มเหลวต่อการรักษาอย่างอื่นหรือไม่มีตัวเลือกอื่นที่ดีกว่า
 
ข่าวยาล่าสุด
    ดูข่าวยาทั้งหมด


หน่วยคลังข้อมูลยา

447 ถ.ศรีอยุธยา แขวงทุ่งพญาไท เขตราชเทวี กรุงเทพฯ 10400
 
ออกแบบและพัฒนาโดย งานเทคโนโลยีสารสนเทศฯ คณะเภสัชศาสตร์ ม.มหิดล
Copyright © 2013-2020
 
เว็บไซต์นี้ใช้คุกกี้
เราใช้เทคโนโลยีคุกกี้เพื่อช่วยให้เว็บไซต์ทำงานได้อย่างถูกต้อง การเปิดให้ใช้คุณสมบัติทางโซเชียลมีเดีย และเพื่อวิเคราะห์การเข้าเว็บไซต์ของเรา การใช้งานเว็บไซต์ต่อถือว่าคุณยอมรับการใช้งานคุกกี้