US-FDA อนุมัติการขึ้นทะเบียนยาเม็ดคุมกำเนิดระยะยาว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US-FDA) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนยาเม็ดคุมกำเนิดที่มีตัวยาสำคัญคือ levonorgestrel/ethinyl estradiol และ ethinyl estradiol ภายใต้ชื่อการค้า Quartette ของบริษัท Teva Pharmaceuticals

Quartette เป็นยาเม็ดคุมกำเนิดระยะยาวตัวแรกที่จะออกวางจำหน่าย (ยาคุมกำเนิดโดยทั่วไป จะรับประทานแผงละประมาณ 1 เดือนเท่านั้น) ออกแบบมาเพื่อลดภาวะเลือดออกกะปริดกะปรอยทางช่องคลอดระหว่างการใช้ยา ซึ่งเป็นอาการข้างเคียงหลักที่ทำให้ผู้ใช้ยาคุมกำเนิดหยุดใช้ยาก่อนกำหนด โดยในหนึ่งแผงประกอบด้วยlevonorgestrel/ethinyl estradiol จำนวน 84 เม็ด (ปริมาณ ethinyl estradiol ในจำนวน 84 เม็ดนี้จะสูงขึ้นเรื่อยๆ 3 ระดับ ส่วนระดับ levonorgestrel จะคงที่) และ ethinyl estradiol 10 ไมโครกรัมอีกจำนวน 7 เม็ด ผู้ใช้ยานี้ติดต่อกันจะมีเลือดประจำเดือนปีละ 4 รอบ และจะมีภาวะเลือดออกกะปริดกะปรอยน้อยลง การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งใช้อาสาสมัครหญิงกว่าสามพันราย พบว่ายานี้มีประสิทธิภาพในการคุมกำเนิด ร้อยละ 97 อาการข้างเคียงที่พบบ่อย (มากกว่าร้อยละ 2) ได้แก่ ปวดศีรษะ เลือดออกทางช่องคลอด คลื่นไส้ อาเจียน เกิดสิว น้ำหนักขึ้น อารมณ์แปรปรวน คัดตึงหน้าอก และ ปวดศีรษะไมเกรน