สวัสดีค่ะ สอบถามความคงตัวของ 3% NaCl 5 mL เอกสารกำกับยาให้ใช้เป็น single use ค่ะ ในกรณีที่ใช้ผสมกับ salbutamol, adrenaline เพื่อพ่นยา สามารถแบ่งใช้ได้หรือไม่ และหากเปิดใช้แล้ว สามารถใช้ต่อได้อีกภายในกี่ชั่วโมง ความคงตัวเหมือนกับ 0.9% NSS 5 mL หรือไม่ ขอบคุณค่ะ

คำตอบ

สารละลายน้ำเกลือที่มีความเข้มข้นทั้ง 0.9% และ 3% สำหรับการละลายยาที่บริหารผ่านการพ่นยาทางจมูก มักจะอยู่ในรูปแอมพูล (ampule) ปริมาตร 5 มิลลิลิตร ซึ่งเป็นปริมาตรที่เหมาะสมสำหรับใช้พ่นจมูกหรือทำหน้าที่เป็นน้ำกระสายยาสำหรับยาที่บริหารผ่านการพ่นทางจมูก เช่น salbutamol หรือ adrenaline เป็นต้น เภสัชภัณฑ์ดังกล่าวปราศจากสารกันเสีย (preservative) มีอายุการใช้งานประมาณ 8 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง หรือ 24 ชั่วโมงในสภาวะแช่เย็นที่ 2–8 องศาเซลเซียส หลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์ในสภาวะที่ปราศจากเชื้อ แม้ว่าจะยังไม่หมดอายุก็ตาม น้ำเกลือที่เป็นยาปราศจากเชื้อก็ควรใช้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังเปิดใช้แล้ว และไม่แนะนำให้มีการแบ่งสารละลายเพื่อใช้ละลายยา เนื่องจากเป็นการเพิ่มความเสี่ยงของการปนเปื้อนจากเชื้อจุลินทรีย์ในแต่ละครั้งของการแบ่งใช้งาน

Reference:
Gupta HV, Gupta VV, Kaur G, et al. Effectiveness of 3% hypertonic saline nebulization in acute bronchiolitis among Indian children: a quasi-experimental study. Perspect Clin Res. 2016;7(2):88-93.

Food and Drug Administration (FDA). Guidelines for the safe use of injection devices and safety needles. [Internet]. Nonthaburi (TH): FDA; 2023 Mar [cited 2024 Nov 8]. Available from: https://cms-media.fda.moph.go.th/461152405212504064/2023/03/ifg8KHQxkyfObsFwdpmVgW2d.pdf.

Punam T, Shubhangi W, Rahul S. Stability study of dosage form: an inovative step. World J Pharm Sci. 2014;3(2):1031-1050.

สมชาย สวัสดี. ความคงสภาพและการกำหนดวันหมดอายุของยา. วารสารไทยเภสัชศาสตร์และวิทยาการสุขภาพ. 2551;3(1):180-187.

Keywords:
3% NSS, 0.9% NSS, ความคงตัว, อายุยา