Bortezomib รักษา relapsed, refractory myeloma

bortezomib เป็นยาต้านมะเร็งตัวใหม่มีฤทธิ์เป็น selective proteasome inhibitor เหนี่ยวนำให้เกิดกระบวนการ apoptosis ใน myeloma cell ของผู้ป่วย multiple myeloma ที่ดื้อต่อยาต้านมะเร็งซึ่งเป็น conventional drug การศึกษา phase 1 ในผู้ป่วย advanced hematologic cancer ยา bortezomib แสดงฤทธิ์ในผู้ป่วย 9 รายที่เป็น myeloma (ตีพิมพ์ใน J Clin Oncol 2002; 20:4420-7)

สำหรับในการศึกษา phase 2 นี้เป็น multicenter study ที่ไม่มีการสุ่มและเป็นการศึกษาแบบเปิดในผู้ป่วย relapsed myeloma 202 รายที่ดื้อต่อการรักษา โดยได้รับ bortezomib 1.3 mg ต่อพื้นที่ผิวร่างกาย 1 ตารางเมตร 2 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลา 2 สัปดาห์ และหยุดการรักษา 1 สัปดาห์ 8 รอบ (24 สัปดาห์) และได้รับ dexamethasone 20 mg วันละครั้ง กรณีเป็น suboptimal response ทำการประเมิน response ตามเงื่อนไขของ European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) เมื่อสิ้นสุดการศึกษาพบว่าสามารถประเมินผลเพียง 193 ราย overall response rate 35%, ค่า median overall survival เป็น 16 เดือน และค่า median duration of response เป็น 12 เดือน grade 3 adverse event เกิด thrombocytopenia 28%, fatigue 12%, peripheral neuropathy 12% และ neutropenia 11% ส่วน grade 4 event เกิดเพียง 14% ในผู้ป่วยเท่านั้น