อ่านแล้ว 2,973 ครั้ง
ตั้งแต่วันที่ 30 มีนาคม 2554
ยารักษาโรคนับว่าเป็นอีกหนึ่งปัจจัยที่มีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในการสนับสนุนและส่งเสริมระบบบริการสาธารณสุขของประเทศ แม้ว่าจะมีการณรงค์จากหน่วยงานต่างๆ ทั้งภาครัฐและภาคเอกชนให้ประชาชนหันมาดูแลและใส่ใจสุขภาพของตนเองเพื่อป้องกันการเกิดโรคภัยไข้เจ็บต่างๆ มากขึ้น แต่กลับพบว่ายังคงมีผู้ป่วยหลายรายที่มีความจำเป็นต้องใช้ยาชนิดต่างๆ เพื่อบรรเทาและรักษาอาการเจ็บป่วย ทำให้มีผู้ประกอบการหันมาสนใจเปิดกิจการโรงงานอุตสาหกรรมเพื่อผลิตยารายใหม่เพิ่มมากขึ้น ซึ่งปัจจุบันมีทั้งตำรับยาที่นำเข้าจากต่างประเทศและที่ผลิตขึ้นภายในประเทศ โดยทุกตำรับจะต้องได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเสียก่อน จึงจะสามารถนำออกมาวางจำหน่ายให้แก่ประชาชนได้ ในขณะเดียวกันผู้ผลิตซึ่งเป็นเจ้าของตำรับยาดังกล่าวก็ต้องนำเสนอข้อมูลต่อคณะกรรมการฯ เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของยาจากผลการรักษา กระบวนการและขั้นตอนการผลิตที่ได้มาตรฐาน ตลอดจนคุณภาพของยาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่เป็นอันตรายต่อผู้ใช้ยา ซึ่งข้อมูลทั้งหมดต้องเป็นเอกสารที่มีแหล่งวิชาการอ้างอิงที่น่าเชื่อถือ จึงจะผ่านเกณฑ์การตรวจสอบก่อนนำออกมาสู่ท้องตลาดเพื่อจัดจำหน่ายต่อไปได้
เอกสารประกอบการขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ด้านคุณภาพ จึงเป็นส่วนที่สำคัญอย่างมากในบรรดาเอกสารขอขึ้นทะเบียนตำรับยา เพราะต้องแสดงการตรวจสอบตัวตนที่แท้จริงของตำรับ โดยเป็นวิธีตรวจที่ยอมรับโดยสากล พร้อมข้อมูลการปฏิบัติการทดสอบ เพื่อให้ผู้ประเมินซึ่งเป็นผู้เชี่ยวชาญของคณะกรรมการอาหารและยาได้รับข้อมูลที่มั่นใจว่าเป็นตำรับยาที่สมควรได้รับอนุญาต และได้ทำหน้าที่คุ้มครองผู้บริโภคอย่างถูกต้อง ดังนั้นเพื่อให้เกิดความเข้าใจที่ตรงกันระหว่างเจ้าของตำรับและผู้ประเมินด้านคุณภาพ ภาควิชาเภสัชเคมี คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล ซึ่งตระหนักถึงความสำคัญในการทำหน้าที่คุ้มครองผู้บริโภค จึงจัดประชุมวิชาการเรื่อง “ปัญหาในการเตรียมเอกสารด้านคุณภาพในการขึ้นทะเบียนตำรับยา” ในระหว่างวันที่ 29 – 30 มีนาคม 2554 ณ ห้องประชุม 302 อาคารเทพรัตน์ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อทบทวนข้อมูลด้านคุณภาพที่ต้องนำเสนอในการขึ้นทะเบียนตำรับยา และทำความเข้าใจที่ตรงกันระหว่างเจ้าของตำรับยา (ผู้ปฏิบัติการทดสอบและผู้จัดเตรียมข้อมูลเป็นเอกสาร) นักวิชาการผู้ประเมินและหน่วยงานรัฐที่เกี่ยวข้อง โดยงานประชุมดังกล่าวได้รับเกียรติจากวิทยากรผู้ทรงคุณวุฒิของภาควิชาเภสัชเคมี และวิทยากรจากภายนอกได้แก่ ภก. ปิยะ ฉิ่นมณีวงศ์ ภญ. อธิพร ดุมแก้ว ภญ. สุภัทรา ผ่องศรี เภสัชกรชำนาญการ กลุ่มกำกับยาก่อนออกตลาด สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข งานประชุมดังกล่าวได้รับความสนใจอย่างท่วมท้น โดยมีผู้เข้าร่วมประชุมประมาณ 300 คน จากทั้งหน่วยงานเอกชนและหน่วยงานรัฐหลายแห่งที่เกี่ยวข้อง หนึ่งในตัวอย่างที่แสดงให้เห็นถึงความสนใจและประโยชน์ที่ผู้เข้าร่วมประชุมคือ คำถามจำนวนมากในช่วงการอภิปรายแบบกลุ่ม ซึ่งใช้เวลากว่า 2 ชั่วโมงในการตอบคำถามและแลกเปลี่ยนประสบการณ์ด้านการขึ้นทะเบียนตำรับยา ทางคณะฯ รู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้มีส่วนร่วมในการให้ความรู้สู่สังคมเพื่อการพัฒนาคุณภาพยาของประเทศเพื่อประโยชน์แก่ประชาชนชาวไทยต่อไป
Photo Gallery
