|
|
|
Remdesivir เป็นยาต้านไวรัสชนิดฉีดเข้าทางหลอดเลือดดำสำหรับรักษาการติดเชื้อ COVID-19 โดยขนาดยาในผู้ป่วยเด็กที่มีอายุตั้งแต่ 28 วันขึ้นไป และน้ำหนักตัวตั้งแต่ 3 kg แต่น้อยกว่า 40 kg กำหนดให้วันแรก 5 mg/kg หลังจากนั้นให้ 2.5 mg/kg วันละ 1 ครั้ง ส่วนผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 40 kg ขึ้นไป กำหนดให้วันแรก 200 mg หลังจากนั้นให้ 100 mg วันละ 1 ครั้ง ระยะเวลาในการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลโดยไม่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจชนิดรุกรานหรือเครื่องมือที่ใช้ทดแทนการทำงานของปอดและหัวใจ (extracorporeal membrane oxygenation; ECMO) กำหนดไว้ที่ 5 วัน และอาจขยายได้ถึง 10 วันหากอาการทางคลินิกยังไม่ดีขึ้น [1]
ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ระบุว่า remdesivir เป็น prodrug ซึ่งมีค่าครึ่งชีวิตประมาณ 1 ชั่วโมง โดยมี metabolite คือ GS-441524 ซึ่งมีค่าครึ่งชีวิตประมาณ 24.5 - 27 ชั่วโมง และ GS-443902 ซึ่งเป็น intracellular active triphosphate มีค่าครึ่งชีวิตประมาณ 43.4 ชั่วโมงใน peripheral blood mononuclear cells [2] จากการศึกษา CARAVAN ในผู้ป่วยเด็กที่ติดเชื้อ COVID-19 ซึ่งบริหาร remdesivir วันละ 1 ครั้ง โดยอนุญาตให้ยุติการรักษาได้หากผู้ป่วยมีอาการดีขึ้น พบว่าผู้ป่วยร้อยละ 42 จำหน่ายออกจากโรงพยาบาลก่อนครบกำหนดรักษา และมัธยฐานของระยะเวลาการได้รับยาอยู่ที่ 5 วัน (IQR 4-8 วัน) อย่างไรก็ตาม การศึกษาดังกล่าวไม่ได้เปรียบเทียบประสิทธิผลระหว่างระยะเวลาการรักษาที่แตกต่างกัน จึงไม่สามารถใช้ยืนยันได้ว่าการได้รับยาน้อยกว่า 5 วันมีประสิทธิผลเทียบเท่ากับการได้รับยาครบ 5 วัน [3]
สำหรับระยะห่างระหว่างการบริหารยา โปรโตคอลการศึกษา ACTT-4 ในผู้ใหญ่กำหนดให้บริหาร remdesivir ทุก 24 ชั่วโมง (คลาดเคลื่อนได้ไม่เกิน 2 ชั่วโมง) หลังจากวันแรกของการศึกษา และอนุญาตให้ปรับเวลาบริหารยาจากช่วงกลางคืนหรือเช้ามืดมาเป็นช่วงกลางวันได้ โดยเว้นระยะห่างอย่างน้อย 12 ชั่วโมงระหว่างยาที่ได้รับก่อนเข้าร่วมการศึกษากับยาวันแรกของการศึกษา [4] อย่างไรก็ตาม ข้อกำหนดดังกล่าวเป็นแนวทางเฉพาะในการปรับเวลาบริหารยาตามโปรโตคอลการศึกษาในผู้ใหญ่ ไม่ใช่ข้อแนะนำทั่วไปให้ลดระยะห่างระหว่างยาทุกครั้งเหลือ 12 ชั่วโมง และยังไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะยืนยันความปลอดภัยของการปรับระยะห่างดังกล่าวในผู้ป่วยเด็ก
ดังนั้น สำหรับผู้ป่วยเด็กซึ่งได้รับ remdesivir แล้ว 4 doses และมีรอบบริหารยาเวลา 00.00 น. หากต้องการให้ dose ที่ 5 เร็วขึ้นเป็นเวลา 12.00 น. ของวันก่อนกำหนด จะมีระยะห่างจาก dose ก่อนหน้าเพียง 12 ชั่วโมง หรือเป็นการเลื่อนยาเร็วขึ้น 12 ชั่วโมงจากกำหนดเดิม ซึ่งยังไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะยืนยันว่าเป็นระยะห่างที่เหมาะสมและปลอดภัยในผู้ป่วยเด็ก หากอ้างอิงช่วงเวลาการบริหารยา 24 ชั่วโมง (คลาดเคลื่อนได้ไม่เกิน 2 ชั่วโมง) ตามโปรโตคอล ACTT-4 จะเทียบได้กับการเลื่อนยาเร็วขึ้นไม่เกิน 2 ชั่วโมงจากรอบปกติ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลนี้มาจากการศึกษาในผู้ใหญ่ จึงไม่ควรถือเป็นเกณฑ์ที่ได้รับการยืนยันสำหรับผู้ป่วยเด็กโดยตรง หากผู้ป่วยมีอาการทางคลินิกดีขึ้นจนสามารถจำหน่ายออกจากโรงพยาบาลได้ก่อนถึงกำหนดรับ dose ที่ 5 ควรปรึกษาแพทย์ผู้รักษาเพื่อประเมินความจำเป็นในการให้ยาครั้งสุดท้ายหรือการยุติการรักษาก่อนครบกำหนด โดยพิจารณาความรุนแรงของโรค การตอบสนองต่อการรักษา และสภาวะทางคลินิกของผู้ป่วยเป็นรายกรณี มากกว่าการร่นระยะห่างระหว่างการให้ยาเหลือ 12 ชั่วโมงโดยไม่มีข้อมูลรองรับในผู้ป่วยเด็ก
Reference:
1. Gilead Sciences, Inc. Veklury (remdesivir) for injection, for intravenous use: prescribing information [Internet]. Foster City (CA): Gilead Sciences, Inc.; 2026 Jul [cited 2026 Oct 12]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/214787s033lbl.pdf
2. Humeniuk R, Mathias A, Kirby BJ, et al. Pharmacokinetic, pharmacodynamic, and drug-interaction profile of remdesivir, a SARS-CoV-2 replication inhibitor. Clin Pharmacokinet. 2021;60(5):569-583. doi:10.1007/s40262-021-00984-5
3. Ahmed A, Munoz FM, Muller WJ, et al. Remdesivir for COVID-19 in hospitalized children: a phase 2/3 study. Pediatrics. 2024;153(3):e2023063775. doi:10.1542/peds.2023-063775
4. National Institutes of Health (US). National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Division of Microbiology and Infectious Diseases. A multicenter, adaptive, randomized blinded controlled trial of the safety and efficacy of investigational therapeutics for the treatment of COVID-19 in hospitalized adults (Adaptive COVID-19 Treatment Trial, ACTT): protocol 20-0006, version 10.0 [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Allergy and Infectious Diseases; 2021 Jan 18 [cited 2026 Oct 12]. Available from: https://cdn.clinicaltrials.gov/large-docs/68/NCT04640168/Prot_001.pdf
Keywords:
remdesivir, COVID-19, ผู้ป่วยเด็ก, ระยะห่างการบริหารยา
|
