|
|
|
Diamicron MR ทั้งขนาด 30 มิลลิกรัม และ 60 มิลลิกรัม มีตัวยาสำคัญ คือ gliclazide และเป็นยาเม็ดชนิดควบคุมการปลดปล่อย (modified-release tablet; MR) ซึ่งใช้ hypromellose (HPMC) เป็น polymer หลักของระบบควบคุมการปลดปล่อยยารูปแบบ hydrophilic matrix ที่ช่วยให้เกิดการปลดปล่อยยาอย่างช้า ๆ เมื่อ HPMC พองตัวหลังเม็ดยาสัมผัสน้ำ อย่างไรก็ตามทั้งสองขนาดได้รับการออกแบบแตกต่างกัน โดย Diamicron MR 60 mg ได้รับการออกแบบให้เป็นยาเม็ดมีรอยบาก (scored หรือ breakable tablet) ที่สามารถแบ่งครึ่งได้ โดยเม็ดที่แบ่งแล้วได้รับการทดสอบเพื่อยืนยันว่ามี dissolution profile ใกล้เคียงกับเม็ดเต็ม ทำให้ผู้ผลิตระบุในเอกสารกำกับยาว่าเม็ดยาขนาด 60 มิลลิกรัมสามารถแบ่งเป็น 2 ส่วนที่ให้ขนาดยาเท่ากัน (30 มิลลิกรัมต่อครึ่งเม็ด) และยังคงคุณสมบัติการควบคุมการปลดปล่อยยาไว้ได้ นอกจากนี้ยังมีข้อมูลการศึกษาทางชีวสมมูล (bioequivalence) แสดงว่าการรับประทานยาเม็ดขนาด 60 มิลลิกรัมทั้งเม็ด และการรับประทานครึ่งเม็ด (30 มิลลิกรัม) ให้ลักษณะการดูดซึมยา (อัตราและปริมาณการดูดซึม) ที่ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ จึงรองรับการใช้ยาครึ่งเม็ดเพื่อให้ได้ขนาดยา 30 มิลลิกรัมได้
ในทางตรงกันข้าม Diamicron MR 30 mg แม้จะเป็นยาเม็ดที่ผลิตด้วยกรรมวิธีเดียวกัน แต่ไม่ได้รับการออกแบบให้เป็นยาเม็ดที่สามารถหักแบ่งได้ ไม่มีรอยบากสำหรับการแบ่งเม็ดยา และไม่มีข้อมูลรับรองว่าการแบ่งเม็ดยาจะยังคงรูปแบบการควบคุมการปลดปล่อยหรือให้ขนาดยาที่สม่ำเสมอ ดังนั้นจึงควรรับประทานทั้งเม็ด และไม่ควรหัก บด หรือเคี้ยวยา แสดงให้เห็นว่าความแตกต่างของยาทั้งสองขนาดไม่ได้อยู่ที่ตัวยาสำคัญ แต่เกิดจากการออกแบบเม็ดยา (tablet design) และข้อมูลการศึกษาที่สนับสนุนจากผู้ผลิต
Reference:
1. Servier Canada Inc. DIAMICRON? MR (gliclazide): product monograph [Internet]. Laval (QC): Servier Canada Inc.; 2023 Aug 17 [cited 2026 Jun 24]. Available from: https://servier.ca/wp-content/uploads/sites/24/2022/11/Product-monograph-DIAMICRON-MR.pdf
2. Fonknechten G, Genty P, Pean J-M, Wuthrich P, inventors; Les Laboratoires Servier, assignee. Dividable galenical form allowing modified release of gliclazide as the active ingredient. New Zealand patent NZ570715A. 2010 Oct 29 [cited 2026 Jun 30]. Available from: https://patents.google.com/patent/NZ570715A
3. Les Laboratoires Servier. Public assessment report: scientific discussion: Diamicron 60 mg modified release tablet (gliclazide) FR/H/171/02/DC [Internet]. [place unknown]: Les Laboratoires Servier; 2010 Sep [cited 2026 Jun 24]. 7 p. Available from: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/pars/h102828.pdf
Keywords:
ยาเม็ดควบคุมการปลดปล่อย, การหักแบ่งเม็ดยา, gliclazide, Diamicron MR, modified-release tablet, scored tablet, tablet splitting
