FDA Approves Ampyra to Improve Walking in Adults with Multiple Sclerosis
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน มกราคม ปี 2553 -- อ่านแล้ว 2,154 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการอนุมัติยา Ampyra (dalfampridine) extended release tablets สำหรับช่วยในการพัฒนาการเดินของผู้ป่วย multiple sclerosis (MS) โดยข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระบุว่า ผู้ป่วย MS ที่ได้รับการรักษาด้วย Ampyra นั้นสามารถเดินได้เร็วกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
MS จัดเป็นโรคเรื้อรังที่ทำให้เกิดความทุพลภาพโดยมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง เช่น สมอง ไขสันหลัง และ ประสาทหู (optic nerve)
ความรุนแรงและการดำเนินของโรค รวมถึงอาการเฉพาะของ MS นั้นไม่สามารถทำนายได้และแตกต่างกันไปตามแต่ละบุคคล อาการที่เกิดขึ้นมีทั้งอาการชาตามแขนขา ไปจนถึงอัมพาต หรือตาบอด นอกจากนี้ผู้ป่วย MS ประมาณครึ่งหนึ่งจะมีปัญหาเกี่ยวกับความจำ สมาธิ และการตัดสินใจ ซึ่งอาการมักจะไม่รุนแรงแต่มักจะถูกมองข้ามอยู่บ่อยครั้ง รวมถึงอาการซึมเศร้าก็มักพบได้บ่อยในผู้ป่วย MS เช่นกัน
Ampyra อาจทำให้เกิดการชักได้หากให้ยาในขนาดสูงกว่าที่แนะนำ (10 mg วันละ 2 ครั้ง) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ampyra ที่มีการรายงานจากการศึกษาทางคลินิก ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ นอนไม่หลับ มึนงง ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อ่อนเพลีย ปวดหลัง การทรงตัวผิดปกติ จมูกหรือคอบวม ท้องผูก ท้องเสีย อาหารไม่ย่อย เจ็บคอ และมีอาการแสบ-คันบริเวณผิวหนัง
Ampyra ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่อยู่ในภาวะ moderate to severe kidney disease เนื่องจากระดับยาในกระแสเลือดของผู้ป่วยกลุ่มนี้มักจะสัมพันธ์กับการทำให้เกิดอาการชักได้
