FDA Says Cancer Risk With Ezetimibe Is Unlikely

เมื่อวันที่ 22 ธันวาคม ที่ผ่านมา องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้พิจารณาทบทวนความเกี่ยวข้องระหว่างยา ezetimibe (Zetia, Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals) และยาที่มีส่วนผสมของ ezetimibe และ simvastatin (Vytorin, Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals) กับ ความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งและการเสียชีวิตจากมะเร็งที่เพิ่มขึ้น เสร็จเป็นที่เรียบร้อยและสรุปว่ายา ezetimibe นั้นน่าจะมีความปลอดภัย

โดยในการพิจารณาความเกี่ยวข้องดังกล่าวเป็นผลสืบเนื่องจากข้อมูลจากการศึกษาชื่อว่า Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis (SEAS) ที่แสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของอัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งทุกชนิดอย่างมีนัยสำคัญ ในระยะเวลา 5 ปีของการศึกษา สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา Vytorin เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

นอกจากนี้ USFDA ยังได้ทบทวนข้อมูลจากการศึกษาเกี่ยวกับ ezetimibe จำนวน 2 ชิ้นที่กำลังดำเนินการอยู่ด้วย คือ Study of Heart and Renal Protection (SHARP) และ Improved Reduction in High-Risk Subjects Presenting with Acute Coronary Syndrome (IMPROVE-IT) โดยเมื่อรวบรวมข้อมูลจากการศึกษาทั้ง 3 ชิ้นและทำการวิเคราะห์แล้ว ไม่พบว่ามีรูปแบบที่สอดคล้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเป็นมะเร็งในผู้ที่ได้รับยาที่มีส่วนผสมของ ezetimibe และ simvastatin