FDA เปลี่ยนแปลงข้อมูลความปลอดภัยของ Sarafem® และ Cordarone®

องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้เปลี่ยนแปลงข้อมูลความปลอดภัยในเอกสารกำกับยาของยาต่างๆ ดังนี้

• Fluoxetine เพิ่มความเสี่ยงในการเกิด serotonin syndrome

FDA ปรับปรุงข้อมูลความปลอดภัยของการใช้ selective serotonin-reuptake inhibitors (SSRIs) เช่น fluoxetine ที่เพิ่มความเสี่ยงในการเกิด serotonin syndrome ข้อมูลนี้นำไปประยุกต์ใช้กับยากลุ่ม seroronnin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) ด้วย โดยข้อมูลเดิมนั้นประกาศเตือนการเกิดอุบัติการณ์นี้เฉพาะการใช้ 5-hydroxytrypamine receptor agonists (triptans) ร่วมกับ SSRIs หรือ SNRIs เท่านั้น แต่ข้อมูลใหม่นี้ประกาศว่าการเกิด serotonin syndrome หรือ neuroleptic malignant syndrome (NMS) อาจเกิดขึ้นได้แม้ใช้ SSRIs เดี่ยว แต่จะมีโอกาสเกิดมากขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ triptan agents, moniamine oxidase inhibitors หรือ antipsychotics และ dopamine antagonists

• ควรมีการลดขนาด amiodarone เมื่อใช้ร่วมกับ statins

จากข้อมูลว่า amiodarone เป็น inhibitor ของ CYP 3A4 และการให้ร่วมกับ HMG-CoA reductase inhibitors (statins) ที่เป็น CYP 3A4 substrate เช่น simvastatin atorvastatin อาจทำให้เพิ่มระดับยา statins ในเลือดซึ่งมีความสัมพันธ์ต่อการเกิดพิษเนื่องจากการใช้ยาได้ (myopathy) FDA จึงเปลี่ยนแปลงข้อมูลในเอกสารกำกับยาของ amiodarone ว่าควรมีการปรับขนาดยาเมื่อให้ร่วมกับ statins