US FDA รับรองการใช้ยา Truvada® ในการลดความเสี่ยงการติดเชื้อHIV ในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่ไม่เคยได้รับเชื้อมาก่อน

คณะกรรมการองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้รับรองให้ยา Truvada ซึ่งเป็นยาสูตรผสมระหว่าง tenofovir disoproxil fumarate และ emtricitabine ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการรักษาผู้ติดเชื้อ HIV ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีขึ้นไป สำหรับการลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ HIV ในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อ ที่อาจเคยมีเพศสัมพันธ์กับผู้ติดเชื้อ การรับรองนี้เป็นผลมาจากการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่ม 2 การศึกษา การศึกษาแรกทำในกลุ่มชายรักร่วมเพศ ชายที่แปลงเพศแล้ว ที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ที่ติดเชื้อโดยไม่ใช้ถุงยางอนามัย หรือมีคู่นอนหลายคน จำนวน 2,499 ราย ศึกษาการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อโดยเปรียบเทียบยาสูตรผสม กับยาหลอก พบว่า ความเสี่ยงในการติดเชื้อลดลงร้อยละ 42 ในกลุ่มที่ได้รับยาสูตรผสม ผู้เข้าร่วมการศึกษา จะได้รับการทดสอบการติดเชื้อ HIV ทุกเดือน คำปรึกษา และการรักษาโรคติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ การศึกษาที่สองเปรียบเทียบยาสูตรผสม ยา tenofovir disoproxil fumarate และ ยาหลอก ในคู่รักชายหญิงที่มีฝ่ายใดฝ่ายหนึ่งติดเชื้อ จำนวน 4,758 ราย พบว่า กลุ่มผู้ที่ยังไม่ติดเชื้อที่ได้รับยาสูตรผสม มีความเสี่ยงในการติดเชื้อลดลงเท่ากับร้อยละ 75 เมื่อเทียบกับยาหลอก อาการข้างเคียงที่พบบ่อยจากยาสูตรผสม เช่น ท้องเสีย คลื่นไส้ ปวดท้อง ปวดศีรษะ น้ำหนักลด เป็นต้น อย่างไรก็ตาม FDA ได้เตือนว่า การใช้ยา Truvada® ในการป้องกันการติดเชื้อHIV ควรใช้ในผู้ที่ได้รับการยืนยันแล้วว่ายังไม่ติดเชื้อ (HIV negative) เท่านั้น และควรติดตามการติดเชื้อทุกๆ 3 เดือน ผู้ที่ใช้ยาควรใช้ถุงยางอนามัย และการป้องกันวิธีอื่นร่วมด้วย ควรรับประทานยาวันละครั้งอย่างสม่ำเสมอเพื่อป้องกันการดื้อยา Truvada® และเมื่อตรวจพบว่าติดเชื้อควรเปลี่ยนเป็นการรักษาโดยใช้ยา HAART