การพัฒนาตำรับยาเม็ดแคลเซียมที่สกัดจากก้างปลา |
| โดย: อัจฉรา เรืองวัฒนะโชติ,ธีรศักดิ์ กฤษณะเศรณี ปีการศึกษา: 2537 กลุ่มที่: 48 อาจารย์ที่ปรึกษา: สาธิต พุทธิพิพัฒน์ขจร , กอบธัม สถิรกุล ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: , |
| บทคัดย่อ: งานวิจัยชิ้นนี้เป็นการศึกษาอิทธิพลของสารเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินที่มีต่ออัตราการละลายของยาเม็ดไดอะซีแพมเปรียบเทียบกับยาเม็ดไดอะซีแพมที่จำหน่ายในท้องตลาด การเตรียมสารประกอบเชิงซ้อน (Inclusion Complex) ระหว่างตัวยาไดอะซีแพมกับสารเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินในสัดส่วน molar ratio 1:2 เตรียมโดยวิธีการแตกต่างกัน เช่น การบดผสม (Grinding) การนวด (Kneading) และวิธี Solvent Deposition แล้วจึงนำสารประกอบเชิงซ้อนที่ได้มาผสมกับสารไมโครคริสตัลลีนเซลลูโลส (MCC) และแมกนีเซียมสเตียเรท นำสารผสมมาตอกเป็นเม็ดขนาด 100 มิลลิกรัม โดยวิธีการตอกโดยตรง และได้เตรียมยาเม็ด ไดอะซีแพมที่ไม่มีเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินและที่ผสมเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินกับตัวยาด้วยวิธีผสมทางกายภาพ (Physical Mixing) เป็นยาเม็ดเปรียบเทียบ จากการศึกษาพบว่า ยาเม็ดที่มีสารเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินเป็นองค์ประกอบนั้นมีอัตราการละลายสูงกว่าตำรับที่ไม่มีสารเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินเป็นองค์ประกอบอย่างเห็นได้ชัด โดยเฉพาะในช่วงแรกของการละลาย อย่างไรก็ตาม ในการพิจารณาถึงผลของวิธีการเตรียมสารประกอบเชิงซ้อนที่มีต่อการละลายของยาเม็ดไดอะซีแพมแล้วสามารถเรียงลำดับอัตราการละลายภายใน 30 นาที จากมากไปหาน้อยได้ดังนี้ DZP/gเบต้า-CD (Grinding) g= DZP/gเบต้า-CD (Kneading) ® DZP/เบต้า-CD (Solvent Deposition) Valium® DZP/ เบต้า-CD (Physical Mixing)® DZP without เบต้า-CD จากผลการศึกษานี้อาจกล่าวได้ว่า ยาเม็ดไดอะซีแพมที่มีสารเบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตรินที่เตรียมสารประกอบเชิงซ้อนโดยวิธีการบดผสมและวิธีนวดผสมมีอัตราการละลายสูงสุด ทั้งนี้อาจเนื่องมาจากมีการเกิดสารประกอบเชิงซ้อนในปริมาณที่มากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับวิธีอื่นหรืออาจเกิดจากปัจจัยอื่นซึ่งควรทำการศึกษาต่อไป |
| abstract: This study aims to investigate the effect of beta-cyclodextrin on the solubility of diazepam tablets comparing with commercially available diazepam tablet ; namely Valium®.The inclusion complexes of diazepam and beta-cyclodextrin in molar ratio of 1:2 were formulated by 4 different methods ; namely grinding , kneading , solvent deposition and physical mixing.Each inclusion complex was mixed with microcrystalline cellulose and magnesium stearate.The mixture was used to produce 100 mg - tablets by direct compression method. It was found that beta-cyclodextrin could enhance the solubility of diazepam.The grinding method is the best way to enhance the solubility when comparing with other methods.The solubility of inclusion complex from this method was better than Valium(trademark).The order of the solubility rate at 30 minute is ranked as follows : DZP with beta-CD (Grinding) ® DZP with beta-CD (Kneading) ® DZP with beta-CD (Solvent deposition) Valium ®DZP with beta-CD (Physical mixing)® DZP without beta-CD. In conclusion , diazepam tablets prepared from grinding and kneading with beta-cyclodextrin have the best dissolution characteristic because both methods may produce inclusion complex more than the others.However , further study should be conducted to verify. |
| . |