การศึกษาการปลดปล่อยเชิงเปรียบเทียบของยาเม็ดออกฤทธิ์นานอินโดเมธาซีน ซึ่งเตรียมโดยวิธีตอกตรงและเทคนิคการทำแกรนูลเปียก |
| โดย: นส.กนกวรรณ วงศ์อนันต์,
นส.จินดาสา สิงหเพ็ชร
ปีการศึกษา: 2546 กลุ่มที่: 44 อาจารย์ที่ปรึกษา: สมบูรณ์ เจตลีลา ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: : อินโดเมธาซิน, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, Methocel? K4M, indomethacin , Hydroxypropyl methylcellulose |
| บทคัดย่อ: การศึกษาเปรียบเทียบอิทธิพลของปริมาณ Hydroxypropylmethylcellulose คือ Methocel® K4M ที่มีผลต่ออัตราการปลดปล่อยอินโดเมธาซินออกจากเม็ดยา ซึ่งเตรียมโดยวิธีตอกตรงและเทคนิคการทำแกรนูลเปียก ศึกษาการปลดปล่อยตัวยาโดยใช้เครื่องทดสอบการละลาย แบบที่ 2 (USP 26) การประเมินข้อมูลทางสถิติของอัตราการปลดปล่อยของอินโดเมธาซินจากตำรับต่างๆโดยใช้ Analysis of variance (ANOVA) ที่ p<0.01 และการจัดอันดับอัตราเร็วด้วย Multiple Comparision โดยเลือกใช้ Least Significant Different Procedure (LSD) ที่ p< 0.01, 2-tailed เมื่อเตรียมยาอินโดเมธาซินโดยวิธีตอกตรง พบว่าการเพิ่มความเข้มข้นของ Methocel? K4Mมีผลหน่วงอัตราเร็วของการปลดปล่อยตัวยาอย่างมีนัยสำคัญ และสามารถจัดอันดับอัตราเร็วในการปลดปล่อยได้ดังนี้ 10%>15%~20% เมื่อเตรียมโดยวิธีแกรนูลเปียกที่ใช้เอทานอล พบว่า การเพิ่มความเข้มข้นของ Methocel® มีผลหน่วงอัตราเร็วของการปลดปล่อยอย่างมีนัยสำคัญ สามารถจัดอันดับอัตราเร็วในการปลดปล่อยได้ดังนี้ 5%>10%>15%~20% และเมื่อเตรียมโดยวิธีแกรนูลเปียกที่ใช้น้ำ พบว่าการเพิ่มความเข้มข้นของ Methocel® มีผลหน่วงอัตราเร็วของการปลดปล่อยอย่างไม่มีนัยสำคัญ แต่สามารถหน่วงปริมาณการปลดปล่อยตัวยาที่เวลาเริ่มต้นได้อย่างมีนัยสำคัญ ดังนี้ 20%~15%~10%>5% เมื่อเปรียบเทียบโดยใช้ Methocel® K4M ที่ความเข้มข้นเท่ากันแต่เตรียมโดยวิธีต่างกัน ที่5% Methocel® วิธีตอกตรงนั้นยาเม็ดแตกตัวหมดทั้งเม็ดภายใน 1 ชม. และไม่เกิดmatrix พบว่าการใช้น้ำทำแกรนูลเปียกสามารถหน่วงอัตราการปลดปล่อยตัวยามากกว่าเมื่อใช้เอทานอลอย่างมีนัยสำคัญ ที่10% Methocel® การใช้น้ำสามารถหน่วงอัตราเร็วได้มากกว่าวิธีตอกตรงและการใช้เอทานอลอย่างมีนัยสำคัญ ที่ 15% และ 20% Methocel® พบว่าวิธีการต่างๆไม่มีผลต่ออัตราการปลดปล่อยตัวยาอย่างมีนัยสำคัญ แต่ที่ 15% Methocel® การใช้น้ำและเอทานอลจะมีผลลดปริมาณการปลดปล่อยที่เวลาเริ่มต้นมากกว่าเมื่อใช้วิธีตอกตรงอย่างมีนัยสำคัญ และที่ 20% Methocel® การใช้น้ำจะมีผลหน่วงปริมาณการปลดปล่อยตัวยาที่เวลาเริ่มต้นมากกว่าเมื่อใช้เอทานอลและวิธีตอกตรงอย่างมีนัยสำคัญ |
| abstract: The comparative effects of various concentrations of hydroxypropyl methylcellulose (Methocel? K4M) on the release of indomethacin from hydrophilic swelling matrices prepared by direct compression method and wet granulation technique were studied using USP dissolution apparatus 2. The release data were evaluated for their significant difference and ranked by the ANOVA test (p<0.01) and the least significant difference procedure (p<0.01, 2-tailed), respectively. For direct compression and wet granulation using ethanol as a granulating liquid, it was found that the release rate of indomethacin was significantly decreased by the increased concentration of Methocel?. The release rate of drug could be ranked as follows: 10% > 15% ? 20% Methocel? in the case of direct compression and 5% >10% > 15% ? 20% Methocel? in the case of using ethanol. For wet granulation using water, the release rate of indomethacin was nonsignificantly decreased by the increased concentration of Methocel?. But the amount of drug release at starting time (Q0) was significantly decreased by the increased concentration of Methocel? and Q0 could be ranked as follows: 5% >10% ? 15% ? 20% Methocel?. For 5% Methocel?, the tablets prepared by direct compression were found to completely disintegrate within 1 h. Wet granulation using water could significantly retard the release rate of drug from matrices compared with using ethanol. Similarly for 10% Methocel?, wet granulation using water could significantly retard the release rate of drug compared with using ethanol or direct compression. However, for 15% or 20% Methocel?, the release rate of drug was found to be nonsignificantly influenced by the method of preparation; whereas Q0 was found to be significantly affected by these methods. Q0 could be ranked as follows: direct compression > ethanol ? water in the case of using 15% Methocel? and: direct compression ? ethanol > water in the case of using 20% Methocel?. |
| . |