การพัฒนาตำรับคาลาไมน์ครีม ซึ่งมีตัวยาแก้แพ้

โดย: รุ่งโรจน์ คันธกุลดุษฎี,วรวุฒิ ชุมวรฐายี    ปีการศึกษา: 2538    กลุ่มที่: 43

อาจารย์ที่ปรึกษา: สมบูรณ์ เจตลีลา , ฤดี เสาวคนธ์    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม

Keyword: ,
บทคัดย่อ:
โครงการพิเศษนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อที่จะพัฒนาคาลาไมน์ครีมซึ่งมีตัวยาสำคัญคือ diphenhydramine hydrochloride, calamine, zinc oxide, menthol และ camphor ในปริมาณ 1.0, 10.0, 3.0, 0.5 และ 0.3 % ตามลำดับโดยน้ำหนักของตำรับ ปัญหาในการพัฒนาตำรับคือ ยาเตรียมครีมมีปริมาณของแข็งของ calamine และ zinc oxide ในตำรับถึง 13%โดยน้ำหนัก ซึ่งสูงมากขั้นตอนในการพัฒนาคือ เตรียมครีมเบสที่ยังไม่มีตัวยาสำคัญจำนวน 14 ตำรับ ซึ่งประกอบด้วย วัตภาคน้ำมันโดยน้ำมันที่เลือกใช้คือ mineral oil, isopropyl myristate สารเพิ่มความหนืดที่ใช้คือ cetyl alcohol, stearyl alkohol, stearic acid, lanolin และ white petrolatum ส่วนวัตภาคน้ำประกอบด้วย น้ำ, glycerin, sorbitol และ propylene glycol ซึ่งเป็นสารช่วยลื่นและทำให้ผิวหนังชุ่มชื่น ส่วนสารก่ออีมัลชั่นได้แก่ sodium lauryl sulfate, Spans และ Tweens ทำการทดสอบความพึงพอใจที่มีต่อยาเตรียมได้แก่ ความเนียนนุ่ม, ความไม่เหนอะหนะ, การซึมซาบสู่ผิวหนังและความรู้สึกเย็นเมื่อทาเลือกครีมเบสมา 3 ตำรับที่ให้ความพึงพอใจสูงสุดเมื่อทาบนผิวหนังโดยมี anionic cream base 2 ตำรับ และ nonionic cream base 1 ตำรับ มาใส่ตัวยาสำคัญให้ครบตามตำรับ และนำยาเตรียมที่ได้มาทดสอบความพึงพอใจของผู้ใช้โดยมีอาสาสมัคร 14 คน การทดสอบหาความหนืดโดยเทียบกับ Caladryl®, cream พบว่า ตำรับที่มี nonionic cream base ให้คะแนนความพึงพอใจและค่าความหนืดสูงสุดใกล้เคียงกับ Caladryl®, cream และการทดสอบโดย Freeze-Thaw Technique พบว่ายาครีมทั้ง 3 ตำรับ และ Caladryl®, cream ให้ความคงตัวทางกายภาพสูง
abstract:
The main purpose of this special project is to formulate an appropriate calamine cream with high solid content of calamine and zinc oxide. The active drugs of calamine cream are diphenhydramine hydrochloride, menthol, camphor, calamine annd zinc oxide in the amounts of 1.0, 0.5, 0.3, 10.0, and 3.0% w/w, respectivel Various oil-in-water cream bases were prepared and developed according to these following satisfactions: (1) smoothness, (2) non-tackiness, (3) skin spreadability, and (4) cool feeling. For oil phase, mineral oil or isopropyl myristate was used along with various thickening agents such as cetyl alcohol, stearyl alcohol, stearic acid, lanolin and white petrolatum . For water phase, glycerin, sorbitol and propylene glycol were used as emollients and humectants. For mesophase, sodium lauryl sulfate, Tweens and Spans were used as emulsifiers One best non-ionic and other two acceptable anionic cream bases were selected to incoporate all active ingredients according to their contents. Such three cream formulations and Caladryl ®, cream were evaluated as follows: (1) viscosity determination, (2) freeze-thaw testing, (3) satisfaction testing run by 14 volunteers. It was found that the non-ionic and Caladryl®, creams possessed higher viscosity and level of volunteer satisfaction than other two anionic ones. The results of freeze-thaw testing showed that all cream formulations possessed good physical stability.
.