การประเมินคุณสมบัติทางกายภาพ-เคมี ของยาเม็ดเทอเฟนนาดีนในท้องตลาด |
| โดย: ธันยากร สตางค์พุฒิ,รุ่งทิวา เกียรติวุฒินนท์ ปีการศึกษา: 2538 กลุ่มที่: 42 อาจารย์ที่ปรึกษา: สมบูรณ์ เจตลีลา , ฤดี เสาวคนธ์ ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: , |
| บทคัดย่อ: ปัจจุบันได้มีการใช้ยาเทอร์เฟนาดีนมากขึ้น และมีผู้ผลิตจำหน่ายหลายรายด้วยกัน โครงการพิเศษนี้จึงได้จัดทำขึ้น เพื่อตรวจสอบว่ายาเม็ดที่มีตัวยาชนิดเดียวกันในแต่ละบริษัทมีความแตกต่างกันมากน้อยเพียงใด โดยได้ทำการเก็บตัวอย่างยาเม็ดจากแหล่งผลิตต่างๆ จำนวน 7 แหล่ง ในการทดสอบได้นำยาเหล่านี้มาประเมินคุณสมบัติด้านความสม่ำเสมอของน้ำหนัก, ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง, ความหนา, ความกร่อนของเม็ดยา, เวลาที่ใช้ในการแตกตัวและการละลายของยาเม็ดพบว่ายาเม็ด Terfenadine ที่ทำการสุ่มตัวอย่างมาทุกจากทุกแหล่งมีความแปรปรวนของน้ำหนักเข้าตามข้อกำหนดของ USP XX , มีเส้นผ่านศูนย์กลางอยู่ในช่วง 9-11 mm., ความหนาอยู่ในช่วง 2-4 mm., ความกร่อน 0.1-0.8 %, และเวลาที่ใช้ในการแตกตัวอยู่ระหว่าง 0.3-9min ส่วนในด้านการละลายของตัวยาพบว่ายาเทอร์เฟนาดีนเป็นยาที่มีปัญหาในด้านการละลายซึ่งอาจจะมีปัญหาต่อผู้บริโภค และขณะนี้กำลังทดสอบอยู่ |
| abstract: Terfenadine has been increasingly used for the treatment of allergic rhinitis and urticaria . There are several manufacturers for this drug . This study evaluated terfenadine tablets from seven manufacturers . The following properties of the tablets were tested : weight variation , tablet diameter , tablet thickness , friability ,disintegration time and dissolution . All the tablets from various sources passed the USP XX requirements for tablet weight variation . The diameters and thickness were in range of 9-11 mm. and 2-4 mm. respectively . Friability values were found to be 0.1-0.8%. The disintegration time seemed to vary from 0.3-9 min. Since terfenadine has low water solubility , it may pose the dissolution problem . The dissolution study , however , can not be concluded at this time . |
| . |