การปลดปล่อยเชิงจลนศาสตร์ของยาทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์จากเมทริกซ์ชอบน้ำที่พองตัวได้ ซึ่งมีไมโครคริสตอลลีนเซลลูโลส |
| โดย: นายณัฐชัย ประสาธนากร,นายวรพล โสภณโพธิวัฒน์ ปีการศึกษา: 2555 กลุ่มที่: 40 อาจารย์ที่ปรึกษา: สมบูรณ์ เจตลีลา ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: ยาเม็ดเมทริกซ์ทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์, การปลดปล่อยเชิงจลนศาสตร์, พอลิเมอร์จากธรรมชาติ, Tramadol hydrochloride matrix tablets, kinetic release, natural polymers |
| บทคัดย่อ: โครงการพิเศษนี้มีจุดประสงค์เพื่อ ศึกษาการปลดปล่อยเชิงจลนศาสตร์ของยาทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์ออกจากเมทริกซ์ที่มีไมโครคริสตอลลีนเซลลูโลส เตรียมยาเม็ดเมทริกซ์ต่างๆให้มีตัวยาที่เศษส่วนมวล 0.40 (200 มก.) มีพอลิเมอร์จากธรรมชาติคือ แซนแธนกัม (XG) เพคติน (P) หรือ โซเดียมอัลจิเนต (SA) หรือพอลิเมอร์กึ่งสังเคราะห์ คือ ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส(HPMC, Methocel? K4M) ที่เศษส่วนมวล 0, 0.20, 0.40 และ 0.60 และมีสารเพิ่มปริมาณ คือไมโครคริสตอลลีนเซลลูโลส (Avicel? PH101) ที่เศษส่วนมวล 0.60, 0.40, 0.20 และ 0 ตามลำดับ นำตำรับมาผสมให้เข้ากันดีและตอกยาเม็ดหนัก 500 มก. ด้วยเครื่องตอกไฮดรอลิกที่แรงตอก 1,000 กก. และทดสอบหาปริมาณการปลดปล่อยตัวยาเป็นร้อยละที่ 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12 และ 24 ชั่วโมง ด้วยเครื่องทดสอบการละลาย USP Type II ในสารละลายฟอสเฟตบัฟเฟอร์ที่ pH 6.8 จากผลการทดลองพบว่าภายใน 6 ชั่วโมง ทุกตำรับจะให้การปลดปล่อยตัวยาจากเมทริกซ์ตามแม่แบบการปลดปล่อยตัวยาของฮิกูชิ ยกเว้นจากเมทริกซ์ที่ไม่มีพอลิเมอร์ จากสมการแม่แบบการปลดปล่อยของ Shah และเพื่อน และของ Korsmeyer และ Peppas พบว่าสามารถอธิบายการปลดปล่อยเชิงจลนศาสตร์ของยาทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์ออกจากเมทริกซ์ได้ดี |
| abstract: The present study was aimed to study the kinetic release of tramadol hydrochloride (TMH) from hydrophilic swellable matrices. Each formulation contains TMH at a fixed mass fraction (MF) of 0.4; natural polymer, e.g. xanthan gum (XG), pectin (P) or sodium alginate (SA) or semisynthetic polymer, e.g. hydroxypropylmethylcellulose (HPMC, Methocel? K4M) at the MF of 0, 0.2, 0.4 or 0.6 respectively; and microcrystalline cellulose (Avicel? PH101) as filler at the MF of 0.6, 0.4, 0.2, and 0, respectively. Each mixture was well mixed and compressed to make 500 mg tablets by hydraulic press at compression force of 1,000 kg. The studies of percentage release at various times of 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12 and 24 h were performed in USP dissolution test apparatus type II in pH 6.8 phosphate buffer solution. It was found that the release profiles of TMH from various matrices within 6 h followed Higuchi’s model of drug diffusion, except from the matrix without polymer. The kinetic release of TMH from various matrices could be well described by diffusion models and equations of Shah et al and by transport model and simple exponential equations of Korsmeyer and Peppas. |
| . |