การพัฒนายาเม็ดออกฤทธิ์นานโพรพราโนลอลไฮโดรคลอไรด์โดยเทคนิคการเคลือบฟิล์ม |
| โดย: ปิติ อังคณาสาร, ปิยทิพย์ ขันตยาภรณ์ ปีการศึกษา: 2547 กลุ่มที่: 35 อาจารย์ที่ปรึกษา: สมบูรณ์ เจตลีลา ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: โพรพราโนลอลไฮโดรคลอไรด์, การเคลือบฟิล์ม, อัตราการปลดปล่อยตัวยา, Propranoolol Hydrochloride , Film Coated , Release rate . |
| บทคัดย่อ: โครงการพิ เศษนี้เป็นการพัฒนายาเม็ดออกฤทธิ์นานโพรพราโนลอลไฮโดรคลอไรด์ โดยเทคนิคการเคลือบฟิล์ม ซึ่งยาเม็ดแกนที่นํามาใช้เคลือบในการทดลองนี้เตรียมโดยวิธีแกรนูลเปียกมีสารเพิ่มปริมาณคื อ Starch 1500 และฟิล์ มที่ ใช้เคลือบมีสารก่อฟิล์มที่ประกอบด้วย Acrylic polymer คือ Eudragit RS (ไม?ละลายน้ํา) และ Eudragit RL (ละลายน้ําได้) ที่ผสมกันในอัตราส่วนต่างๆ ในการทดลองจะเป็นการศึ กษาอิทธิพลเชิ งเปรียบเทียบของโพลีเมอร์ที่ผสมกั น ระหว่าง Eudragit RS และ Eudragit RL ในอัตราส่วน 1:2, 1:1 และ 2:1 ตามลําดับ และที่ปริมาณของฟิ ล์มขนาดต่างๆ คือ 2.0, 2.5 และ 3.0% โดยน้ําหนัก ต่อคุณสมบัติของยาเม็ด ได้แก่ ความแข็ง ความหนา และอัตราการปลดปล่อยตัวยาออกจากยาเม็ดโพรพราโนลอลไฮโดรคลอไรด์โดยใช้เครื่องทดสอบการละลายแบบที่ 1 (USP 26)ที่อัตราส่วน Eudragit RS:RL คงที่ใดๆ พบว่าการเพิ่มปริมาณร้อยละของฟิล์มจะทําให้ยาเม็ดมีความแข็งและความหนาเพิ่มขึ้น แต่จะทําให้ อัตราการปลดปล่อยตัวยาอันดับหนึ่งลดลงและ lag time มีแนวโน้มที่จะนานขึ้ น ส่วนที่ ความหนาคงที่ใดๆ การเพิ่มอัตราส่วนของEudragit RS:RL จะทําให้ปริมาณการปลดปล่อยตัวยาที่เวลาใดๆ (8 ชั่วโมงแรก) น้อยลงและมีlag time ที่นานขึ้นตามลําดับ |
| abstract: This special study was aimed to develop the controlled release propranolol hydrochloride tablets by applying a film coating solution to core tablets at three levels of thickness, i.e., 2.0%, 2.5% and 3.0% w/w. Three formulations of coating solution were consisting of three proportion of water insoluble Eudragit?RS and water soluble Eudragit?RL, i.e., 1:2, 1:1 and 2:1, respectively. The effect of various proportions of mixed Eudragits and various amounts of film former on the physical properties of propranolol hydrochloride tablets and the release rate of drug from tablets were studied using a USP 26 Dissolution Apparatus I. For any proportions of Eudragit?RS:Eudragit?RL, it was found that both tablet hardness and thickness were increased with the increased amount of film former, where as the release rate of drug was remarkably decreased and the lag time tended to prolong. At the same level of film thickness, the increased proportion of Eudragit?RS to Eudragit?RL could remarkably prolong the lag time and decrease the percentage drug release at any time intervals (first 8 h). |
| . |