การพัฒนายาฉีดลอราซีแพม |
| โดย: จิราพร ชินกุลพิทักษ์,มาศวดี อาภาวงศ์ ปีการศึกษา: 2540 กลุ่มที่: 33 อาจารย์ที่ปรึกษา: สาธิต พุทธิพิพัฒน์ขจร ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: , |
| บทคัดย่อ: ฟูโรซีไมด์ (furosemide) เป็นยาที่ไม่ค่อยละลายน้ำ ในการวิจัยนี้ศึกษาการละลายของยาฟูโรซีไมด์ในน้ำและสารละลายฟอสเฟตบัฟเฟอร์ pH 7.4 และศึกษาการเพิ่มการละลายของยาฟูโรซีไมด์ด้วย เบต้า-ไซโคลเด็กซ์ตริน (beta-cyclodextrin ,beta-CD) และ ไฮดรอกซีโพรพิล-เบต้า-ไซโคลเด็กตริน (hydroxypropyl-beta-cyclodextrin, HP-beta -CD) จากการศึกษาพบว่าทั้ง beta-CD และHP-beta-CD สามารถเพิ่มการละลายของยาฟูโรซีไมด์ได้ทั้งในน้ำและสารละลายฟอสเฟตบัพเฟอร์ pH 7.4 และ HP-beta-CD มีศักยภาพในการเพิ่มการละลายของยาฟูโรซีไมด์มากกว่า beta-CD นอกจากนี้ได้ทดลองตั้งตำรับยาฉีดฟูโรซีไมด์ที่มีความเข้มข้นของตัวยาสำคัญ 10 มก ต่อ มล พบว่าจะได้ตำรับยาฉีดที่เป็นสารละลายใส เมื่อใช้ HP-beta -CD ในปริมาณมากกว่า 2.5 โมล ต่อ ตัวยาฟูโรซีไมด์ 1 โมล และเมื่อเก็บไว้ในที่มืดเป็นเวลา 1 เดือน พบว่า สารละลายมีสีเหลืองอ่อนจากการศึกษาการพัฒนาตำรับยาฉีดฟูโรซีไมด์ในขั้นต้นนี้ สรุปได้ว่า HP-beta-CD เป็นสารเพิ่มการละลายที่อาจนำมาใช้ในการตั้งตำรับยาฉีดฟูโรซีไมด์ได้ แต่ควรศึกษาเพิ่มเติมในเรื่องความคงสภาพของตัวยาต่อไป |
| abstract: Furosemide is slightly soluble in water. This study aims to investigate the solubility of furosemide in water , phosphate buffer solution at pH 7.4 and to increase the solubility of furosemide by complexing with beta-cyclodextrin (beta-CD) and hydroxypropyl-beta-cyclodextrin (HP-beta-CD). It was found that beta-CD and HP-beta-CD could increase the solubility of furosemide in water and phosphate buffer at pH 7.4 and HP-beta-CD could increase the solubility of furosemide better than beta-CD. Moreover when the molar ratio of HP-beta-CD to furosemide was more than 2.5 : 1 in the formulation of 10 mg/mL furosemide injection , the clear solution was obtained. After keeping the solution in dark area for 1 month , the clear solution was changed to yellow solution. It was concluded that HP-beta-CD could act as solubilizer which could be used in formulation of furosemide injection , but further study on stability of formulation should be continued . |
| . |