การพัฒนายาเม็ดสารสกัดมาตรฐานยาหอม |
| โดย: ปัณรสี ชูลักษณ์, วรมิตร ทาพา ปีการศึกษา: 2547 กลุ่มที่: 31 อาจารย์ที่ปรึกษา: นพมาศ สุนทรเจริญนนท์ , พร้อมจิต ศรลัมพ์ , ณรงค์ สาริสุต ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชวินิจฉัย Keyword: ยาหอม, ยาเม็ด, สารสกัดมาตรฐาน, การควบคุมคุณภาพ, Yahom, tablet, standardized extract, quality control |
| บทคัดย่อ: โครงการพิเศษนี้มีวัตถุประสงค์ที่จะพัฒนารูปแบบของยาหอมตํารับอินทรโอสถ ซึ่งมีขายในท้องตลาดในรูปแบบยาผง หรือยาผงตอกเม็ด ให้อยู่ในรูปแบบยาเม็ดสารสกัดมาตรฐานยาหอม โดยการสกัดสารที่อยู่ในตัวยาผงสมุนไพรด้วยตัวทําละลายที่มีขั้วต่างๆ กัน ได้แก่ hexane,95% alcohol และน้ํา หลังจากนั้นนําไปทําให้แห้งโดยวิธี spray dry จะได้ผงสารสกัดยาหอมที่จะนําไปเตรียมเป็นรูปแบบยาเม็ด ซึ่งในขั้นตอนการผลิตจะมีการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบสมุนไพรที่เป็นส่วนประกอบสําคัญในตํารับทางด้านกายภาพ ปริมาณน้ํามันหอมระเหย ปริมาณสารสกัดต่างๆ และองค์ประกอบทางเคมีของกลุ่มสารสําคัญ การควบคุมคุณภาพของผงสารสกัดยาหอมทําเช่นเดียวกับวิธีควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบสมุนไพร และทําการเปรียบเทียบ thin layer chromatogram ของสารสกัดวัตถุดิบกับผงสารสกัดยาหอม และการควบคุมคุณภาพของยาเม็ดสารสกัดมาตรฐานยาหอม ซึ่งการพัฒนาสูตรตํารับยาเม็ดได้นําผงสารสกัดมาเตรียมเป็นยาเม็ดโดยวิธี wet granulation จะได้ยาเม็ดที่มีน้ําหนักต่อเม็ดเท่ากับ 300 มิลลิกรัม (คิดเป็นผงสารสกัด 100 มิลลิกรัม) เมื่อนําเม็ดยาไปเคลือบฟิล์ม (2%) ได?ยาเม็ดมีสีส้มอ่อน ความแข็งของยา เม็ด 6 กิโลกรัม และใช้เวลาในการแตกตัว 26 นาที ซึ่งผ่านเกณฑ์มาตรฐานของ USP 24 หมวดNutritional Supplements-General tests and Assays |
| abstract: The aim of this project is to develop dosage form of Yahom Intra-osoth which sold as powder or tablet from crude drug to be tablet from standardized extract. Raw materials which are components of Yahom were continually extracted with three different polarity solvents; hexane, 95% alcohol and water, respectively. The extracts were dried into powder using spray-dried method, then the dried extract was formulated to be tablet dosage form. In process of production, the raw materials were quality controlled by physical properties, % volatile oil, soluble extractive values and chemical components. The method of quality controls of spray dried extract were the same as the raw materials. Thin Layer Chromatogram between the extract of each raw materials and spray dried extract was investigated. Spray dried extract was formulated into 300 mg tablets (equivalent to 100 mg of spray dried extract) using wet granulation. The tablets from standardized extract were coated by 2 % film coating. The tablets were orange color, with hardness of 6 kg and disintegration time at 26 minutes, accept all requirement of tablets in USP 24. |
| . |