ยาเม็ดอินโดเมทาซินมาทริกซ์ |
| โดย: พรรณทพย์ นิกรวัฒน์,พัฒนา บุญเป็ง ปีการศึกษา: 2544 กลุ่มที่: 29 อาจารย์ที่ปรึกษา: มนต์ชุลี นิติพน , ณัฐนันท์ สินชัยพานิช ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: อินโดเมธาซิน, เอธิลเซลลูโลส, มาทริกซ์, แกรนูลเปียก, Indomethacin, Ethylcellulose, Matrix, Wet granulation |
| บทคัดย่อ: โครงการพิเศษนี้เป็นการศึกษาการเตรียมยาออกฤทธิ์นาน โดยใช้ระบบควบคุมการปลดปล่อยตัวยาด้วยการแพร่ผ่านเอธิลเซลลูโลสมาทริกซ์ ซึ่งเตรียมด้วยวิธีการเตรียมแกรนูลเปียกแล้วนำไปตอกเป็นเม็ด โดยนำตัวยาอินโดเมธาซินซึ่งเป็นตัวยาที่ละลายน้ำได้น้อยมาก ผสมรวมกับ เอธิลเซลลูโลสที่มีความหนืด 100 cps. ซึ่งเป็นสารที่ควบคุมการปลดปล่อยตัวยา อัตราส่วนที่ใช้ระหว่างอินโดเมธาซินต่อเอธิลเซลลูโลสคือ 1:0, 1:0.05, 1:0.1, 1:0.2, 1:0.4, 1:0.6, 1:0.8, 1:1.0 และ 1:1.2 ในตำรับของยาเม็ดใช้แลคโตสเป็นสารเพิ่มปริมาณและใช้แมกนีเซียมสเตียเรทเป็นสารช่วยลื่น การเตรียมยาเม็ดที่ทุกๆ อัตราส่วนกำหนดให้ยาเม็ดมีความแข็งอยู่ในช่วง 70+10 นิวตัน การประเมินผลการปลดปล่อยตัวยาจากเม็ดยา พบว่าจลนศาสตร์ของการปลดปล่อยตัวยามีแนวโน้มเป็นไปตาม Higuchi model และเมื่อปริมาณเอธิลเซลลูโลสเพิ่มสูงขึ้น ปริมาณการปลดปล่อยตัวยาจะลดลงเมื่อเปรียบเทียบ ณ เวลาเดียวกัน จากการวิเคราะห์นัยสำคัญทางสถิติโดยใช้ analysis of variance (ANOVA) ที่ระดับความเชื่อมั่นมากกว่า 95% พบว่าที่เวลา 2, 4 และ 12 ชั่วโมง การปลดปล่อยตัวยามีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ (p<0.05) 1-2 อัตราส่วน คือในสูตรตำรับของยาเม็ดที่มีอัตราส่วนระหว่างอินโดเมธาซินต่อเอธิลเซลลูโลสเท่ากับ 1:0 และ 1:0.05 และอัตราส่วนที่เหลือแตกต่างกันอย่างไม่มีนัยสำคัญ |
| abstract: The study of controlled release matrix tablet were manufactured by wet granulation using ethylcellulose as the matrix former. Indomethacin, a sparingly water soluble drug, was used to prepare and mixed with the 100 cps. viscosity grade of ethylcellulose, used as a controlled release substance of drug. Difference ratio between indomethacin and ethylcellulose were 1:0, 1:0.05, 1:0.1, 1:0.2, 1:0.4, 1:0.6, 1:0.8, 1:1.0 and 1:1.2. In the formulation of tablet, lactose was the diluent and magnesium stearate was the lubricant. In this investigation, tablet hardness was within the range of 70+10 N. for every ratioes of tablets. The evaluation of drug release from tablet shown that there release kinetic followed Higuchi model and it was found, as the amount of ethylcellulose was increased, the release amount decrease, in the same time. But the significant analysis by using an analysis of variance (ANOVA) at p<0.05 shown that 1-2 ratioes, at 1:0 and 1:0.05, were significant different and another ratioes were no significant different of drug release at 2, 4 and 12 hour. |
| . |