การเตรียมเพลเลทฟีนิลโปรปาโนลามีน ไฮโดรคลอไรด์ |
| โดย: สรัลสม เฟื่องอารมย์,วิชชุดา สงนานนท์ ปีการศึกษา: 2542 กลุ่มที่: 29 อาจารย์ที่ปรึกษา: อำพล ไมตรีเวช , ณัฐนันท์ สินชัยพานิช ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: , |
| บทคัดย่อ: วัตถุประสงค์ของการทำโครงการวิจัยครั้งนี้คือ เพื่อศึกษาปัจจัยที่มีผลต่อการเตรียมเพลเลท ทีโอฟิลลีนโดยวิธีเคลือบเม็ดน้ำตาลขนาด 710-850 ไมครอน ด้วยสารแขวนตะกอนของตัวยา ด้วยเครื่อง Fluidized bed bottom spray coater ปัจจัยที่ศึกษาคือ ปริมาณความเข้มข้นของตัวยาสำคัญโดยกำหนดไว้ที่ 10, 15, 20 และ 30 เปอร์เซ็นต์ อัตราการฉีดพ่นสารแขวนตะกอนโดยกำหนดไว้ที่ 20 และ 25 กรัม/นาที และอุณหภูมิของเพลเลทโดยกำหนดไว้ที่ 30 และ 35 องศาเซลเซียส จากการศึกษาพบว่าเมื่อเพิ่มปริมาณความเข้มข้นของตัวยาสำคัญจะได้เพลเลทขนาดเล็กและมีการกระจายขนาดที่กว้าง เพลเลทที่เตรียมจากสารแขวนตะกอนซึ่งมีปริมาณตัวยาสำคัญเข้มข้น 10 เปอร์เซ็นต์ จะมีปริมาณตัวยาสำคัญอยู่น้อยที่สุดเมื่อเปรียบเทียบกับตำรับอื่นๆในปริมาณตัวยาตามทฤษฎีที่เท่ากัน ที่ปริมาณความเข้มข้นของยาในสารแขวนตะกอน 10 และ 30 เปอร์เซ็นต์ จะมีการปลดปล่อยตัวยาช้ากว่าที่ 15 และ 20 เปอร์เซ็นต์ เมื่อลดอัตราการฉีดพ่นสารแขวนตะกอนและเพิ่มอุณหภูมิของเพลเลทพบว่าจะได้เพลเลทที่มีขนาดอนุภาคเล็กและมีปริมาณตัวยาสำคัญลดลงแต่อัตราการปลดปล่อยยาจะเร็วขึ้น แต่การเพิ่มอุณหภูมิจะทำให้เกิดผลดังกล่าวมากกว่า จากการทดลองทั้งหมดนี้พบว่าสูตรที่มีปริมาณความเข้มข้นของตัวยาสำคัญ 30 เปอร์เซ็นต์ อัตราการฉีดพ่น 25 กรัม/นาที และที่อุณหภูมิ 30 องศาเซลเซียส จะได้ผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุด |
| abstract: The objective of this project was to study the factors affecting the pelletization using suspension layering technique. Sugar spheres at the size of 710-850 microns were coated with 10%, 15%, 20% and 30% theophylline suspension in a fluidized bed bottom spray coater. Two spray rates, 20 and 25 gm/min and two product temperatures, 30 and 35 o C, were investigated. The layering was performed such that 50% increase in drug content was obtained. It was found that the increase in drug concentration caused the reduction in pellet size and broadening of size distribution. The pellets layered with 10% suspension were found to contain less drug compared with the other conditions at the same theoretical drug loading. The pellets layered with 10% and 30% suspensions exhibited slower drug release than those layered at 15% and 20% suspensions. The decrease in spray rate or increase in the product temperature caused the smaller pellets, lower drug loading, and faster drug release. However, the increase in product temperature had more pronounced effects than did spray rate. In conclusion, the suspension of 30% drug concentration, spray rate of 25 gm/min and product temperature of 30 o C yielded the most desirable products. |
| . |