การพัฒนายาเม็ดแคลเซียมชนิดเคี้ยว |
| โดย: พงศ์เทพ พุกะนัดด์,สายชล ใจชุ่ม ปีการศึกษา: 2544 กลุ่มที่: 24 อาจารย์ที่ปรึกษา: ณรงค์ สาริสุต , ฤดี เสาวคนธ์ ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: แคลเซียม , ยาเม็ดเคี้ยว , เด็กและสตรีวัยทอง, Calcium , Chewable tablets , Children and menopause women |
| บทคัดย่อ: แคลเซียม เป็นแร่ธาตุที่มีความจำเป็นต่อร่างกาย โดยเฉพาะในเด็กและสตรีวัยทองที่มีความผิดปกติทางฮอร์โมนเพศ ในการรับประทานแคลเซียมต้องรับประทานเป็นประจำ ดังนั้นการพัฒนาสูตรตำรับยาเม็ดแคลเซียมชนิดเคี้ยวที่มีรสชาติดี จึงเป็นทางเลือกหนึ่งที่ง่าย สะดวกในการรับประทาน สำหรับผู้ที่จำเป็นต้องได้รับแคลเซียมทดแทน การตั้งตำรับยาเม็ดแคลเซียมชนิดเคี้ยวได้เลือกใช้สารเพิ่มปริมาณ คือ icing sugar และ mannitol ส่วนสารยึดเกาะใช้ MC4000 (2%) และ PVPK-90 (10%) ในการพัฒนาสูตรตำรับใช้ citric acid : tartaric acid (1:2) และ Ac-Di-Sol® เพื่อช่วยการละลายในปากอย่างช้าๆ และช่วยในการแตกตัว พบว่าสามารถกลบรสแคลเซียมได้ดี การละลายในปากดี และมีรสหวานพอดี จากการทดลองจึงได้สารช่วยต่างๆในปริมาณที่เหมาะสม และนำมาพัฒนาเป็น 3 สูตรตำรับ โดยใช้สารแต่งกลิ่นที่ต่างกัน 3 อย่าง ได้แก่ กลิ่นส้ม กลิ่นสตรอเบอร์รี่ และกลิ่นวานิลลา นำมาทดสอบความคงตัวที่อุณหภูมิ 40ºC ความชื้นสัมพัทธ์ 75% เป็นเวลา 2 สัปดาห์ พบว่า %weight variation, ความแข็ง, ความกร่อน และรสชาติไม่เปลี่ยนแปลงมากนัก แต่เวลาที่ใช้ในการแตกตัวเพิ่มขึ้น (มากกว่า 30 นาที) การวิเคราะห์ปริมาณตัวยาสำคัญตามวิธี BP 2001 หลังจากผ่านการทดสอบความคงตัวดังกล่าวข้างต้น พบว่าปริมาณแคลเซียมลดลงประมาณ 6% ในการประเมินคุณภาพทาง organoleptic โดยใช้ Hedonic scaling method สำหรับสูตรแคลเซียมที่คัดเลือกมาแล้ว 3 สูตรข้างต้น พบว่าสูตรที่ได้รับคะแนนสูงคือ สูตรที่ใช้สารแต่งกลิ่นวานิลลา และสตรอเบอร์ |
| abstract: Calcium is one among essential minerals particularly for children and menopause women. Since regular intake is required for oral calcium dosage forms, chewable calcium carbonate tablets with satisfactory mouth feel properties would be an alternative of calcium supplement. Chewable tablets were developed by using icing sugar and mannitol as fillers, methycellulose 2% or polyvinylpyrrolidone K-90 10% aqueous solutions as binders. Besides, in order to enhance the orally slow dissolving property citric acid and tartaric acid in the ratio of 1:2 mixture, Ac-Di-Sol® was used, and satisfactory results were obtained. According to experimental design, three final formulations with orange, strawberry, and vanilla flavors were subjected to stability testing at 40°C and 75% relative humidity for 2 weeks. It was found that % weight variation, hardness, friability, and taste remained almost unchanged except for the disintegration time, which was slower (more than 30 minutes). Analysis of calcium content in tablets by BP 2001 method after stability testing revealed that the calcium content dropped about 6%. The organoleptic properties of these three formulation were also evaluated by using Hedonic scaling method and were found that the ones with high scores were those with vanilla and strawberry flavors. |
| . |