การวิเคราะห์ยาฟลูโอซิโนโลน อะเซโทไนด์ และ ไมโคนาโซล ไนเตรท พร้อมกัน ในยาเจลป้ายปาก ด้วยวิธี ไฮเพอร์ฟอร์มานซ์ลิควิดโครมาโทกราฟี |
| โดย: นางสาว สุกัญญา ทองไม้, นาย สุเมธ สังเวียนวงศ์ ปีการศึกษา: 2557 กลุ่มที่: 20 อาจารย์ที่ปรึกษา: ปิยนุช โรจน์สง่า ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชเคมี Keyword: ฟลูโอซิโนโลน อะเซโทไนด์, ไมโคนาโซล ไนเตรท, ไฮเพอร์ฟอร์มานซ์ลิควิดโครมาโทกราฟี , Fluocinolone acetonide, Miconazole nitrate, High performance liquid chromatography |
| บทคัดย่อ: ยาฟลูโอซิโนโลน อะเซโทไนด์ เป็นยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ ที่มีฤทธิ์ต่าถึงปานกลาง มีประสิทธิภาพในการรักษารอยโรคไลเคนอยด์ในช่องปาก และยาไมโคนาโซล ไนเตรท เป็นยาฆ่าเชื้อรา มีฤทธิ์ในรักษาการติดเชื้อราที่ผิวหนังและเยื่อบุเมือกในช่องปาก เมื่อนายาทั้ง 2 ชนิดมาตั้งตารับร่วมกันเป็นยาเจลป้ายปาก จะทาให้มีประสิทธิภาพในการรักษาที่ดีขึ้น ซึ่งยังไม่มีวิธีมาตรฐานในการวิเคราะห์ยาทั้ง 2 ชนิดพร้อมกัน ดังนั้นโครงการพิเศษนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาวิธีวิเคราะห์ปริมาณฟลูโอซิโนโลน อะเซโทไนด์ และไมโคนาโซล ไนเตรท ได้พร้อมกัน ในผลิตภัณฑ์เจลป้ายปาก ด้วยวิธีไฮเพอร์ฟอร์มานซ์ลิควิดโครมาโทกราฟี สภาวะ HPLC ที่เหมาะสมประกอบด้วยคอลัมน์ฟีนิล และวัฎภาคเคลื่อนที่ประกอบด้วย 0.2 โมลาร์ แอมโมเนียม อะซิเตท pH 4.0 และ อะซีโตไนไตรล์ ต่อ เมทานอล (40:60) ในอัตราส่วน 45:55 วัดค่าการดูดกลืนแสงที่ 238 นาโนเมตร โดยพีคของฟลูโอซิโนโลน อะเซโทไนด์ ปรากฏที่เวลา 3.8 นาที และไมโคนาโซล ไนเตรท ปรากฏที่เวลา 11.0 นาที จากการประเมินความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ พบว่าวิธีที่พัฒนาขึ้นมีความถูกต้อง แม่นยา ตาม ICH guideline สามารถวิเคราะห์ ฟลูโอซิโนโลน อะเซโทไนด์ และไมโคนาโซล ไนเตรท ในผลิตภัณฑ์ยาสาเร็จรูปได้ |
| abstract: Fluocinolone acetonide is mild to moderate corticosteroid that used for the treatment of lichenoid in oral cavity and miconazole nitrate is antifungal that used for the treatment of dermatophyte and oral mucous. The combination of the two drugs in oral gel made the preparation more effective however quantity analysis of this preparation has not appeared in United States Phamacopeia (USP). A high-performance liquid chromatography (HPLC) method has been developed for the simultaneous determination of fluocinolone acetonide and miconazole nitrate on BDS Hypersil Phenyl (4.6x150mm, 5μm) using mobile phase consisting of 0.2 molar ammonium acetate pH 4.0 and acetonitrile/methanol (40:60) in ratio of 45:55 at flow rate of 1 mL/min. Detection was carried out at 238 nm. Retention times of fluocinolone acetonide and miconazole nitrate were 3.8 and 11.0 min, respectively. The method was validated with respect to accuracy, specificity, linearity and precision. This method is simple, precise, sensitive and applicable for the simultaneous quantification of fluocinolone acetonide and miconazole nitrate in oral gel. |
| . |