คุณสมบัติการปลดปล่อยคลอเฟนิรามีน มาลีเอท จากยาเม็ดมาทริกซ์เคลือบฟิล์ม |
| โดย: ปาจรีย์ วรวงษ์, ภัทริยา จันทรทรัพย์ ปีการศึกษา: 2548 กลุ่มที่: 19 อาจารย์ที่ปรึกษา: สมบูรณ์ เจตลีลา ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: คลอเฟนิรามีน มาลีเอท, Methocel®K 15 M, โพลีไวนิลไพโรลิโดน เค - 90, โพลีไวนิลแอลกอฮอล์,ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, Chlorpheniramine Maleate, polyvinylpyrolidone, polyvinylalchohol, hydroxypropylcellulose,Hydroxypropylmethylcellulose |
| บทคัดย่อ: โครงการพิเศษนี้เป็นการศึกษาคุณสมบัติการปลดปล่อยยาคลอเฟนิรามีน มาลีเอทจากยาเม็ดมาทริกซ์เคลือบฟิล์ม โดยยาเม็ดแกนที่นำมาใช้เคลือบในการทดลองครั้งนี้เตรียมโดยวิธีตอกตรง โพลีเมอร์ก่อมาทริกซ์ที่ใช้คือ Methocel® K15M ในปริมาณ 15% โดยน้ำหนักของตำรับ สารก่อฟิล์มที่ใช้เคลือบมี 3 ชนิด คือ PVP(โพลีไวนิลไพโรลิโดน เค-90), PVA(โพลีไวนิลแอลกอฮอล์) และ HPC(ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส:Klucel® Type GFF) ในการทดลองนี้เป็นการศึกษาเชิงเปรียบเทียบอิทธิพลของชนิดสารก่อฟิล์มและความหนาของชั้นเคลือบฟิล์ม (1%, 2% และ 3% โดยน้ำหนักของน้ำหนักยาเม็ด) ต่ออัตราการปลดปล่อยตัวยาออกจากยาเม็ดมาทริกซ์เคลือบฟิล์ม โดยใช้เครื่องทดสอบการละลายแบบที่ 1 (USP 26) ศึกษาผลของชนิดสารก่อฟิล์มต่างๆที่ชั้นเคลือบฟิล์มแต่ละระดับที่มีต่ออัตราเร็วของตัวยาออกจากยาเม็ดเปรียบเทียบกับยาเม็ดแกน พบว่าชนิดของฟิล์มต่างๆที่ใช้มีผลหน่วงอัตราเร็วของตัวยาได้อย่างมีนัยสำคัญ (p<0.05) สำหรับชั้นเคลือบฟิล์มที่ระดับ 1% และ 2% พบว่าชนิดของฟิล์มต่างๆมีความสามารถในการหน่วงอัตราเร็วของตัวยาไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ แต่ที่ระดับ 3% พบว่ามีเพียง PVA ที่สามารถหน่วงอัตราเร็วของตัวยาได้อย่างมีนัยสำคัญศึกษาผลของความหนาของชั้นเคลือบฟิล์มที่ระดับต่างๆของสารก่อฟิล์มแต่ละชนิดที่มีต่ออัตราเร็วของตัวยาออกจากเม็ดยาเปรียบเทียบกับยาเม็ดแกน พบว่าชั้นเคลือบฟิล์มที่ระดับต่างๆมีผลหน่วงอัตราเร็วของตัวยาได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับยาเม็ดแกน (p<0.05) สำหรับการใช้ HPC และ PVA พบว่าชั้นเคลือบฟิล์มที่ระดับต่างๆมีความสามารถในการหน่วงอัตราเร็วของตัวยาไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ ในขณะที่การใช้ PVP พบว่าชั้นเคลือบฟิล์มที่ระดับ 3% ไม่สามารถหน่วงอัตราเร็วของตัวยาได้อย่างมีนัยสำคัญ |
| abstract: This special project was aimed to study the release characteristics of chlorpheniramine maleate (CPM) from film coated matrix tablets. Hydroxypropylmethylcellulose (Methocel K15M) was used as a matrix-forming polymer whereas polyvinylpyrolidone (PVP K-90), polyvinylalchohol (PVA), and hydroxypropylcellulose (HPC: Klucel GFF) were used as film formers. The influences of film former type and thickness of coating film (1%, 2%, and 3% w/w of the tablet weight) on the release of CPM from film coated matrix tablets were investigated using a USP26 dissolution apparatus1. At 1% or 2% level of film thickness, it was found that all film former could significantly retard the release of CPM compare with that from core tablet ; but there were no significant different among the release rates from matrixes using such film formers. Further more, at 3% level of film thickness, only PVA was found to significantly retard the release rate of drug compared with that from core tablets. It was found that the film thickness could significantly affect the release rate of drug. For HPC or PVA, the release rate of CPM might be ranked as follows : 1% ≅ 2% ≅ 3% < core tablets. However, for PVP, the release rate might be ranked as follows : 1% ≅ 2% < 3% ≅ core tablets. |
| . |