การพัฒนายาเม็ดควบคุมการปลดปล่อยยาด้วยการตอกเคลือบชั้นพอลิเมอร์ |
| โดย: ตรัย ธารพานิช,อภิโชติ โซ่เงิน ปีการศึกษา: 2550 กลุ่มที่: 17 อาจารย์ที่ปรึกษา: สาธิต พุทธิพิพัฒน์ขจร ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม Keyword: : ยาเม็ด, การตอกเคลือบชั้น, ไคโตซาน, โซเดียมอัลจิเนต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลส, เอธิล เซลลูโลส, Tablets, Compression coating, chitosan, sodium alginate, hydroxypropyl methylcellulose, ethyl cellulose |
| บทคัดย่อ: ในการศึกษานี้เตรียมยาเม็ดสามชั้นประกอบด้วยชั้นแกนที่มีส่วนประกอบยาโปรปรา โนลอลไฮโดรคลอไรด์ และชั้นเคลือบด้านบนและด้านล่างที่มีส่วนประกอบพอลิเมอร์เดี่ยว ได้แก่ ไคโตซาน (CS) โซเดียมอัลจิเนต (ALG) ไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลส (HPMC) เอธิล เซลลูโลส (EC) หรือส่วนผสมของพอลิเมอร์สองชนิดระหว่างไคโตซานกับพอลิเมอร์อื่น ใน อัตราส่วน 50:50% w/w โดยวิธีตอกตรง และศึกษาคุณสมบัติการปลดปล่อยยาในตัวกลาง simulated gastric fluid without enzyme pH 1.2 ผลการศึกษาพบว่ายาเม็ดสามชั้นทุกตำรับ ปลดปล่อยตัวช้ากว่ายาเม็ดแกน ในกรณีเคลือบชั้นด้วยพอลิเมอร์เดี่ยว พบว่า HPMC ควบคุม การปลดปล่อยยาได้ช้าที่สุด และอัตราการปลดปล่อยยาจากยาเม็ดมีลำ ดับดังนี้ ALG>EC>CS>HPMC ในกรณีเคลือบชั้นด้วยส่วนผสมของพอลิเมอร์สองชนิด พบว่า การ เคลือบชั้นด้วย CS/ALG ให้การปลดปล่อยยาเร็วกว่า CS แต่ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเมื่อ เทียบกับ ALG ส่วนการเคลือบชั้นด้วย CS/EC ให้การปลดปล่อยยาเร็วกว่า EC และ CS และ การเคลือบชั้นด้วย CS/HPMC ให้การปลดปล่อยยาเร็วกว่า CS และ HPMC นอกจากนี้พบว่า อัตราการปลดปล่อยยาจากยาเม็ดเคลือบชั้นด้วยพอลิเมอร์สองชนิดมีลำ ดับดังนี้ CS/ALG>CS/EC>CS/HPMC การศึกษาจลนศาสตร์การปลดปล่อยตัวยาพบว่าการ ปลดปล่อยยาจากยาเม็ดเคลือบชั้นด้วยพอลิเมอร์สองชนิดเข้าใกล้จลนศาสตร์อันดับศูนย์ ความแตกต่างของการปลดปล่อยยาเกิดจากความแตกต่างในคุณสมบัติของพอลิเมอร์ ได้แก่ การพองตัว การกร่อน และการละลาย ผลการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่า การเคลือบชั้นบางส่วน ด้วยไคโตซานและพอลิเมอร์อีกชนิดหนึ่ง สามารถปรับการปลดปล่อยยาจากยาเม็ดได้ |
| abstract: In this study, multi-layered tablets consisting of the core containing propranolol hydrochloride and polymer coating layered on top and bottom surfaces of tablets by direct compression. Single polymers including chitosan (CS), sodium alginate (ALG), hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) and ethylcellulose (EC); and polymer blends of CS with other polymer were used as polymer coating at a ratio of 50:50% w/w. The drug release studies were performed in simulated gastric fluid without enzyme pH 1.2 . The results found that all multilayered tablets had slower drug release than the cores. In case of coating with single polymer, HPMC had the most effect on slowing drug release and drug release rates were in the following orders; ALG>EC>CS>HPMC. In case of coating with polymer blends, coating with CS/ALG provided the highest drug release rate than CS but was not significantly different from ALG. In addition, coating with CS/EC gave faster drug release than EC and CS and coating with CS/HPMC resulted in higher drug release than CS and HPMC. Furthermore, the drug release rates from tablets layered with polymer blends were ranked as follows; CS/ALG>CS/EC>CS/HPMC. Drug release kinetics study indicated that drug release from the multi-layered tablets was closed to zeroorder kinetics. Discrepancy in drug release was resulted from differences in properties of used polymers including swelling, erosion and dissolution. The results demonstrated that partial layering with the blends of CS and other polymer could modify drug release from tablets.__ |
| . |