การวิเคราะห์ ไซโปรฟลอกซาซิน และ เดกซ์ซาเมธาโซน พร้อมกันในยาหยอดตา ด้วยวิธี ไฮ เพอร์ฟอร์มานซ์ ลิควิด โครมาโทกราฟี

โดย: สิริญญา นะวะมะวัฒน์, อาจารี อริยวงศ์    ปีการศึกษา: 2553    กลุ่มที่: 15

อาจารย์ที่ปรึกษา: สวรรยา บูรณะผลิน , นงลักษณ์ เรืองวิเศษ    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชเคมี

Keyword: ไซโปรฟลอกซาซิน, เดกซ์ซาเมธาโซน, ยาหยอดตา, Ciprofloxacin, Dexamethasone, Eye solution, HPLC
บทคัดย่อ:
โครงการพิเศษนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาวิธีวิเคราะห์ไซโปรฟลอกซาซินและ เดกซ์ซาเมธาโซน พร้อมกัน ในยาหยอดตาด้วยวิธี ไฮ เพอร์ฟอร์มานซ์ ลิควิด โครมาโทกราฟี(HPLC) และสามารถนำวิธีวิเคราะห์ที่ได้พัฒนาขึ้นไปใช้ในการวิเคราะห์ได้ ซึ่งใช้ reverse phase column C18 (250 x 4.6 mm) (ACE) เป็นวัฏภาคคงที่และใช้ 0.05 M phosphoric acid pH 5.5 (with triethylamine 0.2%) : acetonitrile อัตราส่วน 65:35 เป็นวัฏภาคเคลื่อนที่ อัตราการไหล 1.0 มิลลิลิตรต่อนาที โดยใช้เครื่องตรวจวัด UV ที่ความยาวคลื่น 240 นาโนเมตร พบว่าค่า retention time ของ ไซโปรฟลอกซาซิน เท่ากับ 2.7 นาที และ เดกซ์ซาเมธาโซน เท่ากับ 10.9 นาที การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ พบว่าค่าความแม่นยำของวิธีวิเคราะห์มี %RSD ของ ไซโปรฟลอกซาซิน และ เดกซ์ซาเมธาโซน เท่ากับ 0.45 และ 0.46 ตามลำดับ ในการวิเคราะห์วันเดียวกัน และการทดสอบความเฉพาะเจาะจงของวิธีวิเคราะห์ พบว่า peak ของส่วนประกอบในตำรับ ไม่รบกวนวิธีวิเคราะห์ ผลการตรวจสอบ system suitability พบว่า peak ของ ไซโปรฟลอกซาซิน และ เดกซ์ซาเมธาโซน แยกออกจากกันได้อย่างสมบูรณ์ ค่า Tailing factor ของ ไซโปรฟลอกซาซิน และ เดกซ์ซาเมธาโซน มีค่าเท่ากับ 1.4 และ 1.0 ตามลำดับ และค่า RSD ของพื้นที่ใต้ peak ของ ไซโปรฟลอกซาซิน และ เดกซ์ซาเมธาโซน มีค่าเท่ากับร้อยละ 1.4 และ 0.8 ตามลำดับ ซึ่งถือว่าผ่านเกณฑ์ที่กำหนด
abstract:
The purpose of this special project was to establish a method of the simultaneous quantitative determination of ciprofloxacin and dexamethasone in eye solution by HPLC. A reverse phase column c18 (250 x 4.6 mm) (ACE) was used as a stationary phase. A mixture of 0.05 M phosphoric acid pH 5.5 (with triethylamine 0.2%) and acetronitrile (65:35) was used as a mobile phase with flow rate 1.0 ml/min. Detection was carried out by using a UV detector at 240 nm. Retention time of ciprofloxacin peak and dexamethasone peak revealed at 2.7 min and 10.9 min, respectively. The precision of method, which were reported as % RSD (Relative standard deviation) of ciprofloxacin peak area and dexamethasone peak area were 0.45 and 0.46, respectively, for intra-day. The result of specificity test showed that the excipients present in the dosage form did not interfere the developed assay method The result of system suitability test showed that ciprofloxacin peak and dexamethasone peak seperated completely. Tailing factor time of ciprofloxacin peak and dexamethasone peak were 1.4 and 1.0, respectively. RSD (Relative standard deviation) of ciprofloxacin peak area and dexamethasone peak area were 1.4% and 0.8%, respectively.
.