การพัมนาวิธีวิเราะห์ยาจำพวก Nitrogenous bases โดยวิธี HPTLC |
| โดย: กานต์ ขู่วิชัย,ยิ่งยศ ภัทรวฒนาภรณ์ ปีการศึกษา: 2540 กลุ่มที่: 11 อาจารย์ที่ปรึกษา: พวงแก้ว ลัคนทินพร , กิตติศักดิ์ ศรีภา ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชเคมี Keyword: , |
| บทคัดย่อ: โครงการนี้เป็นการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ยาในกลุ่ม nitrogenous bases โดยการประยุกต์ใช้ วิธี High Performance Liquid Chromatography (HPLC) ขั้นตอนการพัฒนาวิธีวิเคราะห์คือ ศึกษาสภาวะของ mobile phase ที่เหมาะสมในการวิเคราะห์ได้แก่ ผลของตัวทำละลายอินทรีย์ , pH , ความเข้มข้นของ competing base (triethylamine, TEA) โดยใช้ reverse phase column และเทคนิค compete base effect การศึกษานี้ได้ทำการทดลองกับตัวยา 13 ชนิด รวมทั้งยาสำเร็จรูปในตำรับยาเดี่ยวและยาผสม ตลอดจนการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ จากการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ตำรับยาเดี่ยว คือ chlorpheniramine maleate tablet โดยใช้ acetronitrile : 0.4% TEA ในน้ำ pH 2.5 อัตราส่วน 50 : 50 เป็น mobile phase และตำรับยาผสมของ diphenhydramine HCl กับ dextromethorphan HBr ในน้ำเชื่อม ใช้ acetonitrile : 0.1% TEA ในน้ำ pH 4.0 อัตราส่วน 65 : 35 เป็น mobile phase ผลการทดสอบของ system suitability เข้ามาตรฐานตามข้อกำหนดของ USP คือ มีค่า precision ซึ่งรายงานในรูป relative standard deviation น้อยกว่า 2%, number of theoretical plate มีค่ามากกว่า 2,000, tailing factor มีค่าน้อยกว่า 2 และค่า resolution มีค่ามากกว่า 1.5 การตรวจสอบวิธีวิเคราะห์รายงานในรูปของเปอร์เซนต์การกลับคืนของตัวยาสำคัญ คือ chlorpheniramine maleate, diphenhydramine HCl, dextromethorphan HBr มีค่าเปอร์เซนต์การกลับคืนตามลำดับดังนี้ 100.5+1.92, 98.63+3.26, 99.66+1.86 จากการทดลองจะเห็นว่า วิธีวิเคราะห์ยาจำพวก nitrogenous bases โดยเทคนิค compete base effect นี้ให้ผลถูกต้อง แม่นยำ มีความไวสูง รวดเร็ว สะดวกและประหยัด สามารถนำไปประยุกต์ใช้ทั้งในยาเดี่ยวและยาผสมของตัวยาจำพวก nitrogenous bases รวมทั้งยาพวก nitrogenous bases ที่ผสมกับตัวยาประเภทอื่น |
| abstract: This project is to develope a high performance liquid chromatographic method (HPLC) for analysis of basic nitrogenous drugs. The procedure involves the optimization of the mobile phase parameters ; that are , the organic solvent modifier , the pH ,and concentration of competing bastriethylamine,TEA).Thirteen basic nitrogenous drugs including the pharmaceutical preparation in single drug , and in combination , were investigated on reversed phase column (C18). The method validation was also performed. The optimized mobile phase for analysis of single drug , chlorpheniramine maleate tablets , and combination of diphenhydramine HCl and dextromethorphan HBr in syrup were acetonitrile : 0.4% TEA in water pH 2.5 (50:50) and acetonitrile : 0.1% TEA in water pH 4.0 (65:35) , respectively. Result were presented for system suitability tests which complied with the USP requirement. That are ; the precision ( relative standard deviation ) is less than 2% , the number of theoretical plate is more than 2,000 , tailing factor is less than 2 and resolution is more than 1.5. The method validation was reported in term of recovery. The recoveries of chlorpheniramine maleate , diphenhydramine HCl , dextromethorphan HBr were 100.5 + 1.92 , 98.63 + 3.26 , 99.66 +1.86 respectively. The precision of the methods was good (the relative standard deviations were less than 0.5%). The results showed that the compete base effect technique could be applied for analysis of both basic nitrogenous drugs and basic nitrogenous drugs in combination with accurate , reproducible , and sensitive. |
| . |