FDA อนุมัติยา rotigotine แผ่นแปะ สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคพาร์กินสันและโรคขาอยู่ไม่สุข(restless legs syndrome)

ไม่นานมานี้ US FDA ได้อนุมัติให้ใช้ยา rotigotine (Neupro®) ชนิดแผ่นแปะ สำหรับผู้ป่วยโรคพาร์กินสันระยะแรกและ ระยะรุนแรง (advance-stage) และสำหรับโรคขาอยู่ไม่สุข(restless legs syndrome) ระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยยาชนิดนี้จะอยู่ในรูปแผ่นแปะที่ปลดปล่อยยาแล้วทำให้เกิดการกระตุ้นตัวรับdopamine ได้อย่างต่อเนื่อง การอนุมัตินี้เป็นผลสรุปจากการศึกษาแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุมในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน 5 การศึกษา ซึ่งผู้ป่วยจะได้รับการปรับขนาดยาเพิ่มขึ้นทุกสัปดาห์ เพื่อให้ได้ขนาดยาที่เหมาะสม พบว่า rotigotine ชนิดแผ่นแปะสามารถเพิ่มค่า Unified Parkinson’s Disease Rating Scale ในผู้ป่วยพาร์กินสันระยะแรกและระยะรุนแรงได้ดีกว่ายาหลอก ส่วนประสิทธิภาพในโรคขาอยู่ไม่สุข(restless legs syndrome) เป็นข้อสรุปจากการศึกษาแบบสุ่มเทียบกับยาหลอก นาน 6 เดือน โดยใช้ยาขนาด 0.5 -3 mg ต่อวัน พบว่า ยา rotigotine เพิ่มค่า International RLS Rating Scale และคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ อาการข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ คลื่นไส้ ง่วงนอน การระคายเคืองบริเวณที่แปะ นอกจากนี้ยังมีอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงที่พบได้บ้างตอนเริ่มต้นใช้ยาหรือหรือในขณะกำลังปรับขนาดยาเพิ่ม ได้แก่ อาการหลอน มีเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม จิตแปรปรวน มีพฤติกรรมคล้ายจิตเภท เป็นต้น ซึ่งผู้ป่วยที่ใช้ยาควรได้รับคำแนะนำให้สังเกตพฤติกรรมเหล่านี้ด้วย