EMA เพิ่มคำเตือนสำหรับการใช้ยา strontium ranelate
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 5 เดือน มีนาคม ปี 2555 -- อ่านแล้ว 2,357 ครั้ง
The European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ได้แนะนำการใช้ยารักษาโรคกระดูกพรุน strontium ranelate ไม่ควรใช้ติดต่อกันเป็นระยะเวลานานเนื่องจากมีผลเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด venous thromboembolism (VTE) และ ปฏิกริยาทางผิวหนังที่รุนแรง (severe skin reactions) ได้แก่ drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Stevens-Johnson syndrome (SJS) และ toxic epidermal necrolysis (TEN) จากรายงานและข้อมูลในการศึกษาทางคลินิก ซึ่งได้มีการเพิ่มคำเตือนสำหรับความเสี่ยงเหล่านี้ในเอกสารกำกับยา รวมทั้งคำแนะนำสำหรับแพทย์และผู้ป่วยในการใช้ยา strontium ranelate
