FDA เพิ่มคำเตือนในเอกสารกำกับยา statin
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 5 เดือน กุมภาพันธ์ ปี 2555 -- อ่านแล้ว 3,510 ครั้ง
รายงานจากการศึกษาเมื่อไม่นานมานี้จาก The Justification for the Use of Statins in Primary Prevention: An Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin (JUPITER) trial พบว่าการรักษาด้วยยากลุ่ม statin ในขนาดสูงมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการเกิดโรคเบาหวาน โดยพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา rosuvastatin เกิดโรคเบาหวานเพิ่มขึ้นร้อยละ 27 เมื่อเทียบกับยาหลอก เช่นเดียวกับการศึกษา The Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy : Thrombolysis In Myocardial Infarction 22 (PROVE-IT TIMI 22) ที่พบว่าการใช้ยา atorvastatin ในขนาดสูงมีผลทำให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดแย่ลง ดังนั้นองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) จึงมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลในเอกสารกำกับยาในกลุ่ม statin ในส่วนของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาโดยยาในกลุ่ม statin มีผลทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดและ glycosylated hemoglobin (HbA1c) เพิ่มขึ้น