FDA อนุมัติ Prevnar 13 ในผู้ใหญ่
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 2 เดือน มกราคม ปี 2555 -- อ่านแล้ว 5,090 ครั้ง
เมื่อวันที่ 30 ธันวาคม พ.ศ. 2554 องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Pneumococcal 13-valent conjugate vaccine ในผู้ใหญ่อายุตั้งแต่ 50 ปีขึ้นไป ในการป้องกันโรคปอดอักเสบที่มีสาเหตุมาจาก Streptococcus pneumonia 13 serotypes โดยจากการประชุมของ FDA’s Vaccines and Related Biologics Advisory Committee ทำให้มีการขยายข้อบ่งใช้สำหรับ Prevnar 13 ในผู้ใหญ่
Prevnar 13 ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2553 ในการป้องกัน Invasive pneumococcal disease (IPD) ในเด็กอายุตังแต่ 6 สัปดาห์ถึง 5 ปี นอกจากนี้การศึกษาในผู้ใหญ่อายุตั้งแต่ 50 ปีขึ้นไปในประเทศสหรัฐอเมริกาและยุโรปพบว่า Prevnar 13 สามารถเพิ่มระดับภูมิคุ้มกันได้เหมือนหรือสูงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ Pneumovax 23
