FDA ประกาศแก้ไขขนาดยา simvastatin เมื่อให้ร่วมกับยา amiodarone

เนื่องมาจากเมื่อเดือนมิถุนายน พ.ศ.2554 ทางองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้แนะนำให้มีการลดขนาดยา simvastatin จาก 20 มิลลิกรัม เป็น 10 มิลลิกรัม ในผู้ป่วยที่ได้รับยาร่วมกับ amiodarone , verapamil หรือ diltiazem เนื่องจากยาทั้ง 3 ชนิด สามารถเพิ่มระดับยา simvastatin ในเลือดและมีผลในการเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อ (muscle injury) ซึ่งต่อมาเมื่อวันที่ 16 ธันวาคม พ.ศ. 2554 ทาง FDA ได้แถลงว่ามีความผิดพลาดในเรื่องการแนะนำให้ลดขนาดยาของ simvastatin จาก 20 มิลลิกรัม เป็น 10 มิลลิกรัม เมื่อมีการใช้ยาร่วมกับ amiodarone เนื่องจากยังไม่มีข้อมูลในการศึกษาทางเภสัชจนศาสตร์หรือการศึกษาทางคลินิกสนับสนุน ดังนั้นขนาดยา simvastatin เมื่อให้ร่วมกับยา amiodarone ในขณะนี้ที่ FDA แนะนำนำ คือ 20 มิลลิกรัม ส่วนขนาดยาของ simvastatin (10 มิลลิกรัม) เมื่อให้ร่วมกับ verapamil หรือ diltiazem นั้นยังคงเหมือนเดิม