Dabigatran: 260 Fatal Bleeds

มีรายงานการเกิด fatal bleeding ในผู้ป่วยจำนวน 260 รายทั่วโลก ขณะได้รับยา dabigatran โดยยาได้ออกสู่ตลาดในประเทศสหรัฐอเมริกา ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2010 สำหรับป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) และ ลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ (atrial fibrillation) จากการศึกษา RE-LY (Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapY) พบอัตราการเกิด fatal bleeding สำหรับขนาดยา 150 mg วันละ 2 ครั้ง เท่ากับ 0.23% per year (230 per 100 000 patient-years) ซึ่งมีอัตราต่ำกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับยา Warfarin คือ 0.33% per year (330 per 100 000 patient-years) นอกจากนี้ life-threatening bleeds ยังสามารถพบได้ทั่วไป โดยพบที่ขนาดยา 150 mg มากกว่า 110 mg

อย่างไรก็ตามยังพบว่ายา dabigatran ยังมี positive benefit-risk ratio คือ ประโยชน์ที่ได้รับจากยายังมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น โดยจำนวนรายงานการเกิดภาวะเลือดออกเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นผลมาจากการใช้ยาเพิ่มมากขึ้นในหลายประเทศทั่วโลก ทำให้มีการระวังการใช้ยาเพิ่มขึ้นด้วย และต้องติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา dabigatran ต่อไป