FDA อนุมัติข้อมูลใหม่ในเอกสารกำกับยา pioglitazone
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 2 เดือน สิงหาคม ปี 2554 -- อ่านแล้ว 3,266 ครั้ง
FDA ได้ให้เพิ่มข้อมูลในเอกสารกำกับยา pioglitazone ว่าไม่ควรใช้ในผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะเฉียบพลัน(active bladder cancer) และควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ (bladder cancer)นอกจากนี้ยังแนะนำว่า ผู้ป่วยควรมาพบแพทย์เมื่อพบว่ามีอาการปัสสาวะเป็นเลือดหรือเป็นสีแดง หรืออาการผิดปกติอื่นๆ ที่เกี่ยวกับระบบทางเดินปัสสาวะ โดยผู้ป่วยควรระมัดระวังอาการที่อาจเกิดจาก bladder cancer เมื่อเริ่มใช้ยา pioglitazone โดยอ้างจากข้อมูลในด้านความปลอดภัยซึ่งยืนยันว่าการใช้ยา pioglitazone เป็นระยะเวลามากกว่า 12 เดือน สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิด bladder cancer
The European Medicines Agency (EMA) ได้แสดงความคิดเห็นเช่นเดียวกับ FDA โดยกล่าวว่า ยา pioglitazone ยังคงมีประโยชน์ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 โดยการพิจารณาข้อมูลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยและเลือกใช้ยาให้เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละรายจะทำให้ความเสี่ยงในการเกิด bladder cancer ลดลง
