FDA approves Actemra to treat rare form of juvenile arthritis

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา(USFDA) ได้อนุมัติยา Actemra (tocilizumab) ซึ่งสามารถถูกใช้เดี่ยวๆหรือให้ร่วมกับ methotrexate สำหรับการรักษา systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) ในเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป tocilizumab ซึ่งเป็น interleukin-6 receptor blocker ได้รับการอนุมัติจาก USFDAเมื่อวันที่ 8 มกราคม 2553 สำหรับการรักษา moderate to severe rheumatoid arthritis ในผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อยาอื่นๆ โดยการศึกษาแบบ Multicenter controlled trial ในผู้ป่วย SJIA 112 ราย อายุระหว่าง 2-17 ปี ซึ่งการตอบสนองยังไม่เพียงพอหรือไม่ตอบสนองต่อยาในกลุ่ม Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) และ Corticosteroids พบว่า 85 % ของผู้ป่วยที่ได้รับยา tocilizumab ตอบสนองได้ดีต่อการรักษาตาม criteria ของ American College of Rheumatology เมื่อเปรียบเทียบกับ 24% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การติดตามผลในระยะยาวพบ Macrophage activation syndrome (MAS) ในผู้ป่วย SJIA 3 รายที่ได้รับยา tocilizumab ซึ่งอาจทำให้เกิดผลแทรกซ้อนในผู้ป่วยจนเสียชีวิตได้ อย่างไรก็ตามในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้ออย่างรุนแรงควรหยุดการรักษาด้วยยา tocilizumab จนกระทั่งสามารถควบคุมการติดเชื้อได้ ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อย คือ การติดเชื้อระบบทางเดินหายใจส่วนบน, ปวดศีรษะ, เจ็บคอ และ ท้องเสีย ส่วนการเปลี่ยนแปลงของเอนไซม์ตับ, เม็ดเลือด และระดับ Cholesterol พบได้บ้างจากการศึกษา ซึ่งควรติดตามผลการเปลี่ยนแปลงจนผู้ป่วยกลับมาสู่ภาวะปกติ