Alteplase Is Effective Up to 4.5 Hours After Onset of Ischemic Stroke

จากการศึกษาที่มีการตีพิมพ์ในเดือนกันยายน 2008 จาก large international studies 2 การศึกษา ได้มีคำแนะนำในการเพิ่มระยะเวลาระหว่างการเริ่มเกิดอาการ (onset of symptom) และการใช้ยา alteplase ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดสมองชนิด ischemic stroke ซึ่งจากเดิมที่จะให้ยาในช่วง 3 ชั่วโมง เพิ่มเป็น 4.5 ชั่วโมง บทความนี้จะกล่าวถึงการศึกษาผลของการเพิ่มระยะเวลาดังกล่าว กับผลลัพธ์ทางคลินิกของผู้ป่วย

ผู้ป่วยจำนวน 2,376 รายได้รับ alteplase ในช่วงเวลาระหว่าง 3 ถึง 4.5 ชั่วโมงหลังจากเริ่มการเกิดอาการ โดยสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับยาในช่วงเวลาดังกล่าวจากการศึกษานี้มีจำนวนมากกว่าการศึกษาก่อนหน้านี้ประมาณ 3 เท่า จากผลของการศึกษาคือการเกิด symptomatic intracerebral hemorrhage พบเป็นจำนวนร้อยละ 7.1 ในกลุ่มที่ได้รับในช่วง 3 ชั่วโมง กับร้อยละ 7.4 ในกลุ่มที่ได้รับยาในช่วงเวลาที่เพิ่มขึ้นเป็น 4.5 ชั่วโมง และพบการเสียชีวิตในช่วงเวลา 3 เดือนคิดเป็นร้อยละ 12.3 และ ร้อยละ 12 ตามลำดับ แต่เมื่อคิดปัจจัยต่างๆ ที่ส่งผลต่อผลลัพธ์ของการศึกษาพบว่า ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาในช่วงเวลาเพิ่มขึ้น (3 ถึง 4.5 ชั่วโมง) จะมีอัตราของการเกิด symptomatic intracerebral hemorrhage มากกว่ากลุ่มที่ได้รับในช่วง 3 ชั่วโมงอย่างมีนัยสำคัญ (เกิด extra hemorrhage 1 รายในผู้ป่วยทุกๆ 200 ราย) รวมถึงอัตราการเสียชีวิตที่ 3 เดือนมากกว่ากลุ่มที่ได้รับในช่วง 3 ชั่วโมงอย่างมีนัยสำคัญ (เกิด extra death 1 รายในผู้ป่วยทุกๆ 333 ราย)

แม้ว่า U.S. FDA ยังไม่รับรองการใช้ยา alteplase ในช่วง 3 ถึง 4.5 ชั่วโมงภายหลังจากการเกิด ischemic stroke symptoms จากการศึกษานี้ได้สนับสนุนการใช้ยาในช่วงเวลาที่เพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตามการรักษาด้วยการให้ยาโดยเร็วที่สุดก็ยังคงเป็นเป้าหมายหลักของการรักษาด้วย alteplase