Naltrexone-Bupropion Plus Lifestyle Changes Better Than Lifestyle Changes Alone for Weight Loss

จากการศึกษาแบบ multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III study พบว่าการให้ยา naltrexone-bupropion ร่วมกับการปรับเปลี่ยนพฤติกรรมจะสามารถลดน้ำหนักได้มากกว่าการปรับเปลี่ยนพฤติกรรมเพียงอย่างเดียว

จากการศึกษาผู้เข้าร่วมการทดลองที่มีน้ำหนักเกิน รูปร่างท้วม หรือมีภาวะอ้วนจำนวน 1,742 ราย ได้รับการสุ่มให้การรักษาด้วย sustained-release naltrexone (16 หรือ 32 มิลลิกรัมต่อวัน) ร่วมกับ bupropion 360 มิลลิกรัมต่อวัน หรือยาหลอก ร่วมกับการปรับเปลี่ยนพฤติกรรมได้แก่การทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำ และเพิ่มการออกกำลังกาย ผลลัพธ์หลักของการศึกษาได้แก่ การเปรียบเทียบน้ำหนักของผู้เข้าร่วมการทดลองก่อนได้รับยา และหลังสิ้นสุดการศึกษา

ในสัปดาห์ที่ 56 หลังเริ่มการทดลองพบว่าผู้เข้าร่วมทดลองในกลุ่มที่ได้รับยา naltrexone-bupropion จะมีน้ำหนักเฉลี่ยที่ลดลงมากกว่ากลุ่มที่ได้ยาหลอก คือลดลงร้อยละ 5-6 เทียบกับร้อยละ 1 ตามลำดับ รวมถึงในกลุ่มที่ได้รับยาจะให้ผลลัพธ์อื่นๆ ในการลดน้ำหนักที่มากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก ได้แก่ เส้นรอบเอว (waist circumference) และ triglycerides ที่ลดลง ส่วนอาการไม่พึงประสงค์ที่สำคัญไม่มีความแตกต่างกันระหว่างกลุ่มที่ได้รับยา naltrexone-bupropion กับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ข้อจำกัดของการศึกษาคือ จากการศึกษานี้ไม่ได้มีการวัดผลของการลดลงของค่าความดันโลหิต และ LDL cholesterol ซึ่งผลดังกล่าวมีความสัมพันธ์กับการเกิดโรคในระบบหัวใจและหลอดเลือด ดังนั้นควรมีการศึกษาเพิ่มเติมในด้านผลต่อความเสี่ยงของการเกิดโรคในระบบหัวใจและหลอดเลือดในกลุ่มที่ได้รับยา naltrexone-bupropion ด้วย