Propylthiouracil boxed warning added

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับความเสี่ยงในการเกิดตับวายและเสียชีวิตจากการใช้ยา propylthiouracil ทั้งในเด็กและผู้ใหญ่

ข้อมูลจาก Adverse Event Reporting System (AERS) ของ USFDA ชี้ให้เห็นว่าผู้ที่ใช้ยา propylthiouracil มีความเสี่ยงในการเกิดความเป็นพิษต่อตับจากยาสูงกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา methimazole ซึ่งทาง USFDA ได้ทำการตรวจสอบรายงานไปแล้ว 32 รายงานที่ระบุว่าเกิดความเป็นพิษต่อตับที่รุนแรงจากการใช้ยา propylthiouracil โดยแบ่งเป็นผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ 22 ราย และ เด็กเล็กอีก 10 ราย

แม้ว่ายา propylthiouracil และ methimazole จะมีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาภาวะ hyperthyroidism จาก Graves’ disease เหมือนกันก็ตาม แต่บุคลากรทางการแพทย์ควรพิจารณาอย่างระมัดระวังในการเริ่มใช้ยา อีกทั้งควรมีการติดตามเฝ้าระวังอาการและสัญญาณของการเกิดความผิดปกติต่อตับในผู้ป่วยที่ได้รับยา propylthiouracil โดยเฉพาะในช่วง 6 เดือนแรกอย่างใกล้ชิด นอกจากนี้ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยา propylthiouracil ในเด็กเล็ก ยกเว้นในกรณีที่ผู้ป่วยมีประวัติแพ้ยา methimazole หรือไม่สามารถทนต่อยา methimazole ได้ และไม่มีทางเลือกอื่นๆ ในการรักษาเหลืออยู่เลย เท่านั้น