FDA Drug Safety Communication: Ongoing Safety Review of Stalevo (entacapone/carbidopa/levodopa) and possible development of Prostate Cancer

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการประกาศความคืบหน้าของการประเมินข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกที่ระบุว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา Stalevo สำหรับรักษาโรคพาร์กินสันนั้นอาจเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมากเพิ่มขึ้น

ในขณะนี้ USFDA กำลังทำการประเมินข้อมูลอยู่ และยังไม่ได้ข้อสรุปหรือคำแนะนำใหม่สำหรับการใช้ยาดังกล่าว

Stalevo เป็นยาสูตรผสมระหว่าง entacapone, carbidopa และ levodopa โดยยา entacapone ที่เป็นสูตรยาเดี่ยวมีจำหน่ายในชื่อทางการค้าว่า Comtan® ส่วน carbidopa และ levodopa มีจำหน่ายเป็นยาสูตรผสมเพื่อรักษาอาการของโรคพาร์กินสันในชื่อทางการค้าว่า Sinemet®

ข้อมูลที่ทาง USFDA ใช้ทำการประเมินนั้นได้มาจากการศึกษาทางคลินิก ชื่อ Stalevo Reduction in Dyskinesia Evaluation – Parkinson\’s Disease (STRIDE-PD)

ซึ่งเป็นการศึกษาที่ทำการประเมินในเรื่องของเวลาในการเกิดอาการ dyskinesia (ควบคุมการเคลื่อนไหวลำบาก) ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่ได้รับยา Stalevo เปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาสูตรผสมระหว่าง carbidopa และ levodopa ซึ่งข้อมูลที่คาดไม่ถึงจากการศึกษา คือ ผู้ป่วยที่ได้รับยา Stalevo เป็นจำนวนมากเป็นมะเร็งต่อมลูกหมาก เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาสูตรผสมระหว่าง carbidopa และ levodopa