Zocor (simvastatin): increased risk of muscle injury with high doses
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน มีนาคม ปี 2553 -- อ่านแล้ว 2,221 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับการทบทวนข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกขนาดใหญ่ว่าพบการเพิ่มขึ้นของความเสี่ยงของการบาดเจ็บกล้ามเนื้อ (muscle injury) จากการใช้ยา simvastatin (Zorcor) ในขนาด 80 mg (high dose) เปรียบเทียบกับการใช้ยาในขนาดที่ต่ำกว่า และมีความเป็นไปได้ว่าผลที่เกิดขึ้นนี้อาจจะพบได้จากยาอื่นๆ ในกลุ่ม statin เช่นเดียวกันนอกจากนี้ USFDA ยังทำการตรวจสอบข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกอื่นๆ การศึกษาแบบสังเกตการณ์ (observational studies) และรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (adverse event reports) รวมถึงข้อมูลในการจ่ายยา simvastatin ด้วย เพื่อเพิ่มความเข้าใจเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ยา simvastatin ขนาดสูงกับการบาดเจ็บกล้ามเนื้อ
คำแนะนำสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ผู้ป่วย และข้อสรุปการใช้ยาทั้งหมดกำลังอยู่ระหว่างการทบทวนและจัดเตรียมข้อมูลความปลอดภัยสำหรับ Drug Safety Communication
