Invirase (saquinavir): Ongoing safety review of clinical trial data
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน กุมภาพันธ์ ปี 2553 -- อ่านแล้ว 1,899 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) แจ้งบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเรื่องการดำเนินการทบทวนข้อมูลการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับผลต่อหัวใจที่รุนแรงจากการใช้ยา Invirase (saquinavir) ร่วมกับ Norvir (ritonavir) เพื่อรักษาการติดเชื้อ HIV
จากข้อมูลที่มีอยู่ระบุว่าการใช้ยาทั้ง 2 ชนิดร่วมกันอาจส่งผลให้เกิด prolonged QT หรือ PR intervals ทำให้ความเสี่ยงในการเกิด torsades de pointes เพิ่มขึ้น รวมถึงอาจเกิด heart block ได้ในที่สุด
การทบทวนข้อมูลของ USFDA ในครั้งนี้อยู่ในระหว่างการดำเนินงาน ซึ่ง USFDA จะทำการสรุปข้อมูลและแจ้งผลให้เร็วที่สุด อย่างไรก็ดีบุคลากรทางการแพทย์ควรระมัดระวังความเสี่ยงต่อหัวใจจากการใช้ยาดังกล่าวร่วมกัน และไม่ควรใช้ยา Invirase (saquinavir) ร่วมกับ Norvir (ritonavir) ในผู้ป่วยที่มีประวัติ QT interval prolongation หรือกำลังได้รับยาที่มีผลทำให้เกิด QT interval prolongation เช่น quinidine หรือ amiodarone
USFDA แนะนำว่าผู้ป่วยไม่ควรหยุดการใช้ยาด้วยตนเอง และในกรณีที่มีข้อสงสัยเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาควรปรึกษาแพทย์ผู้รักษา
