Avandia (rosiglitazone): Ongoing Review of Cardiovascular Safety
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน กุมภาพันธ์ ปี 2553 -- อ่านแล้ว 1,763 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการแจ้งแก่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย เกี่ยวกับการทบทวนข้อมูลในขั้นต้นจากการศึกษาระยะยาว ชื่อ RECORD เกี่ยวกับความเป็นไปได้ของความเสี่ยงในการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจจากยา rosiglitazone นอกจากนี้ FDA ยังทำการทบทวนข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา rosiglitazone ต่อหลอดเลือดหัวใจจาก observational study ที่ได้รับการตีพิมพ์ไปแล้วหลายชิ้นเช่นกัน
การทบทวนข้อมูลในครั้งนี้ยังอยู่ในระหว่างการดำเนินการ ซึ่งยังไม่มีข้อสรุปใหม่หรือคำแนะนำใหม่เกี่ยวกับการใช้ rosiglitazone ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งหากกการทบทวนเสร็จสิ้น USFDA จะนำเสนอข้อมูลใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ ข้อมูลเดิมที่มีอยู่ และการประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของ rosiglitazone ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ อีกครั้งหนึ่งในเดือนกรกฏาคม 2010
ขณะนี้ USFDA แนะนำให้บุคลากรทางการแพทย์ปฏิบัติตามคำแนะนำที่ระบุไว้ในข้อมูลผลิตภัณฑ์ rosiglitazone รวมถึงคำเตือนใน Boxed Warning ด้วยเช่นกัน นอกจากนี้ผู้ป่วยควรรับประทานยา rosiglitazone ต่อไปจนกว่าแพทย์จะแจ้งให้หยุดยา
