Exjade (deferasirox): Boxed Warning

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา(USFDA) และบริษัท Novartis ทำการประกาศเตือนบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงล่าสุดของข้อมูลผลิตภัณฑ์ยา Exjade ซึ่งมีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาภาวะ chronic iron overload จากการได้รับการถ่ายเลือดในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปว่าผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิด

• renal impairment รวมถึง renal failure

• hepatic impairment รวมถึง hepatic failure

• gastrointestinal hemorrhage

โดยข้อมูลที่เพิ่มเติมดังกล่าวจะอยู่ในหัวข้อของ Contraindications, Warnings and Precautions, และ Drug Interactions

บางรายงานพบว่าปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นนั้นรุนแรงจนถึงขึ้นเสียชีวิต โดยปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นได้บ่อยในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อ myelodysplastic syndromes และมีความบกพร่องของตับ ไต หรือมี platelet counts ต่ำอยู่แล้ว ซึ่งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Exjade จำเป็นต้องได้รับการเฝ้าระวังอย่างใกล้ชิด โดยมีการตรวจระดับ serum creatinine , creatinine clearance , serum transaminases และ bilirubin ตามที่ระบุไว้ในข้อมูลผลิตภัณฑ์