FDA Approves Xiaflex for Debilitating Hand Condition

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการอนุมัติยา Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) สำหรับการรักษา Dupuytren\’s contracture ซึ่งเป็นโรคที่ส่งผลต่อความสามารถในการออกแรงและการทำงานของนิ้วมือ

Dupuytren\’s contracture มีสาเหตุจากการที่ร่างกายสร้างคอลลาเจนบริเวณใต้ผิวหนังบริเวณมือและนิ้วมือมากขึ้น ทำให้เกิดเนื้อเยื่อเป็นลักษณะเส้นหนาและส่งผลต่อการหด-คลายของนิ้วมือ ความผิดปกตินี้มักพบได้ทั่วไปในชาวคอเคเชียน(caucasians)และผู้ชายที่อายุมากกว่า 50 ปี

Xiaflex ออกฤทธิ์โดยทำลายการสร้าง collagen ที่มากเกินไปบริเวณมือ การบริหารยาทำโดยการฉีดโดยตรงไปยังบริเวณที่มีการหนาตัวของ collagen ซึ่งการฉีดยาทุกครั้งควรทำโดยผู้เชี่ยวชาญเนื่องจากการฉีดยามีโอกาสทำให้เส้นเอ็นเสียหายได้

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบได้ทั่วไปในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Xiaflex ได้แก่ มีการคั่งของของเหลว บวม มีเลือดออก และปวดบริเวณที่ฉีดยา แม้ว่าปฏิกิริยาการแพ้ที่รุนแรงจะยังไม่พบการรายงาน แต่ไม่ควรที่จะมองข้ามเนื่องจากยาชนิดนี้เป็นโปรตีนที่จากภายนอกที่ได้รับเข้าสู่ร่างกายซึ่งอาจเกิดปฏิกิริยากับภูมิคุ้มกันของร่างกายได้

ข้อมูลจากการศึกษาหนึ่งที่มีผู้เข้าร่วม 66 ราย มีผู้ป่วยทั้งหมด 44 % ของกลุ่มที่ได้รับการฉีด Xiaflex แล้วพบว่าได้ผลดี เปรียบเทียบกับ 5% ของกลุ่มที่ได้รับการฉีดยาหลอก และอีกหนึ่งการศึกษาที่มีผู้เข้าร่วม 306 ราย โดยผู้ป่วย 64% ในกลุ่มที่ได้รับการฉีด Xiaflex แล้วได้ผลดี เปรียบเทียบกับ 7% ของผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดยาหลอก