New Erectile Dysfunction Drug May Be Faster, Safer
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน พฤศจิกายน ปี 2552 -- อ่านแล้ว 2,550 ครั้ง
จากการศึกษาชนิด randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 ของยา avanafil ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม phosphodiesterase-5 (PDE-5) inhibitor ที่ใช้ในการรักษาโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (erectile dysfunction; ED) การศึกษาดังกล่าวมีชื่อว่า REVIVE (TA-301) ทำการศึกษาในผู้ชายที่มีภาวะ ED จำนวน 646 ราย โดยผู้เข้าร่วมการศึกษาแต่ละรายจะถูกสุ่มให้ได้รับยาหลอกหรือยา avanafil ในขนาด 50 mg 100 mg หรือ 200 mg และผู้เข้าร่วมการศึกษาจะถูกกำหนดให้ต้องมีเพศสัมพันธ์หลังจากรับประทานยาไปแล้ว 30 นาที โดยไม่มีการจำกัดการรับประทานอาหารหรือจำกัดการดื่มแอลกอฮอล์
ผลจากการศึกษาพบว่ายา avanafil จะออกฤทธิ์เต็มที่ (full effect) ที่เวลา 30 นาทีหรือน้อยกว่านั้น และผลเกี่ยวกับอัตราการประสบความสำเร็จในการมีเพศสัมพันธ์จากการรับประทานยาในขนาดต่างๆ มีดังนี้
• 27% สำหรับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (เพิ่มขึ้นจาก 13% ณ เวลาที่เริ่มการศึกษา)
• 41% สำหรับกลุ่มที่ได้รับยา avanafil 50 mg (เพิ่มขึ้นจาก 13% ณ เวลาที่เริ่มการศึกษา)
• 57% สำหรับกลุ่มที่ได้รับยา avanafil 100 mg (เพิ่มขึ้นจาก 14% ณ เวลาที่เริ่มการศึกษา)
• 57% สำหรับกลุ่มที่ได้รับยา avanafil 200 mg (เพิ่มขึ้นจาก 12% ณ เวลาที่เริ่มการศึกษา)
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยจากการใช้ยา avanafil ที่ได้รับการรายงาน คือ
- ปวดศีรษะ (7%ของผู้ที่รับประทานยาเทียบกับ 1.2% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก)
- หน้าแดง (4.6% ของผู้ที่รับประทานยาเทียบกับ 0% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก)
- คัดจมูก (2.3% ของผู้ที่รับประทานยาเทียบกับ 1.2% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก)
ซึ่งบริษัทผู้ผลิตยา avanafil ระบุว่าผลข้างเคียงของ avanafil น้อยกว่ายาในกลุ่ม PDE-5 inhibitor ตัวอื่นๆ และบริษัทจะทำการส่งข้อมูลเพื่อขออนุมัติจาก USFDA ในช่วงปลายปี 2010 หรือต้นปี 2011
