FDA Approves Metoclopramide ODT for Diabetic Gastroparesis and GERD

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ metoclopramide disintegrating tablets 5 mg และ 10 mg (Metozolv ODT, Salix Pharmaceuticals, Ltd) เพื่อบรรเทาอาการ acute และ recurrent diabetic gastroparesis ในผู้ใหญ่ และการรักษาระยะสั้นสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอาการแสดงของ gastroesophageal reflux disease (GERD) ที่ใช้ยาตามการรักษาทั่วไปไม่ได้ผล

ผู้ป่วย diabetic gastroparesis และ symptomatic documented GERD มักจะมีปัญหาในการใช้ยาเนื่องจากผู้ป่วยจะกลืนยาได้ลำบาก ซึ่งยาตัวใหม่นี้จะสามารถละลายได้อย่างรวดเร็วเมื่อเม็ดยาสัมผัสกับลิ้น และมีผลทำให้ compliance ของผู้ป่วยดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาเม็ด metoclopramide แบบเก่า

เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเกิด tardive dyskinesia จะเพิ่มขึ้นหากใช้ metoclopramide เป็นระยะเวลานาน ดังนั้น metoclopramide จึงมีข้อบ่งชี้สำหรับการใช้ในระยะสั้น(4-12 สัปดาห์) เท่านั้น แม้ว่าจะยังไม่รู้วิธีรักษาเกี่ยวกับความผิดปกติดังกล่าว แต่อาการอาจจะลดลงหรือหายดีจากการหยุดยาได้ ผู้ป่วยที่ได้รับยา metoclopramide และมี acute dystonic reactions, drug-induced parkinsonism, neuroleptic malignant syndrome, hypertension, congestive heart failure, ventricular arrhythmia หรือ มีประวัติ depression ควรได้รับคำแนะและข้อระวังต่างๆ หากผู้ป่วยหยุดยา metoclopramide อาจเกิด withdrawal symptom ได้

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบการรายงานได้บ่อยในการศึกษาทางคลินิก คือ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน อ่อนเพลีย ง่วงนอน