Risedronate (Actonel) Label Updated to Indicate Risk for Osteonecrosis of the Jaw

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้เปลี่ยนแปลงข้อมูลความปลอดภัยในฉลากยาของ risedronate sodium tablets (Actonel; Proctor & Gamble Pharmaceuticals, Inc) เพื่อเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกขากรรไกรตายจากการขาดเลือด (osteonecrosis of the jaw; ONJ) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่ม bisphosphonate

ONJ สามารถเกิดขึ้นได้เองและมักเกิดร่วมกับการถอนฟันหรือการติดเชื้อที่แผลหายช้า การวินิจฉัยมะเร็ง การได้รับ chemotherapy หรือ corticosteroid การดูแลสุขภาพช่องปากไม่ดี และโรคร่วมอื่นๆที่เกี่ยวกับช่องปาก โลหิตจาง การแข็งตัวของเลือดผิดปกติ

แม้ว่าการหยุดยากลุ่ม bisphosphonate จะช่วยลดความเสี่ยงต่อการเกิด ONJ ได้ ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องรักษาด้วย invasive dental procedures การประเมินประโยชน์และความเสี่ยงของการหยุดยาก็ควรได้รับการประเมินเมื่อมีการทำแผนการรักษา

*** Risedronate มีข้อบ่งชี้ในการรักษาและป้องกันสำหรับ postmenopausal และ glucocorticoid-induced osteoporosis, สำหรับเพิ่มมวลกระดูกในชายที่เป็น osteoporosis และสำหรับการรักษา Paget’s disease.